Состав
Действующие вещества:
янтарная кислота -5,280 г;
меглюмин (N-метилглюкамин) - 8,725 г;
инозин (рибоксин) - 2,0 г;
метионин - 0,75 г;
никотинамид - 0,25 г.
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид - 6,0 г;
калия хлорид - 0,30 г;
магния хлорид гексагидрат (в пересчёте на безводный) - 0,12 г;
натрия гидроксид - 1,788 г;
вода для инъекций до - 1,0 л.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
РЕМАКСОЛ® - сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием. Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекис- ному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. РЕМАКСОЛ® снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов: аспартата- минотрансфераз, аланинаминотрансфераз. РЕМАКСОЛ® способствует снижению билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов - щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При внутривенном капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.
Показания
Синдром внутрипечёночного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени (алкогольная болезнь печени, токсическое поражение печени, фиброз и склероз печени, жировая дегенерация печени, хронический гепатит).
Другие нарушения функции печени вследствие острого или хронического её повреждения (токсические, алкогольные, вирусные, лекарственные гепатиты).
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились. РЕМАКСОЛ® не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине препарата РЕМАКСОЛ®.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
С осторожностью
- При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:
- очень частые (≥ 1/10);
- частые (≥ 1/100 - < 1/10);
- нечастые (≥ 1/1000 - < 1/100);
- редкие (≥ 1/10000 - < 1/1000);
- очень редкие (< 1/10000);
- частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - ощущение жара. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергическая сыпь, зуд, крапивница. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - першение в горле.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко - гиперемия кожных покровов различной степени выраженности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - сухость во рту, тошнота.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипогликемия, гиперурикемия.
Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата. При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для внутривенного введения.
Способ применения
РЕМАКСОЛ® вводят внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель (2-3 мл) в минуту. При синдроме внутрипечёночного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени препарат вводят по 400 мл 1 раз в день в течение 10 дней.
При других нарушениях функции печени вследствие острого или хронического её повреждения препарат вводят в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Специальные указания
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами При развитии нежелательной реакции - головокружения (очень редко), необходимо отказаться от работы с точными механизмами, управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенных концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет в бутылках стеклянных, 2 года в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
