Состав и форма выпуска
Драже: 1 драже содержит эстрадиола валерат 2 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, поливидон 25000, тальк, магния стеарат, сахароза, поливидон 700000, макрогол 6000, преципитат кальция карбоната, 85% глицерин, титана диоксид, желтый пигмент оксида железа, индигокарминовый лак и горный воск;
21 шт. в блистере с календарной шкалой, 1 блистер в картонной пачке.
Регистрационный номер
П №013529/01 17.08.04
Фармакологическое действие
Эстрогенный препарат - 17-бета-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу (образующемуся в организме женщин, начиная с первой менструации вплоть до менопаузы), вырабатываемому яичниками.
Восполняет недостаточную выработку эндогенных эстрогенов, понижает уровень холестерина ЛПНП в крови. Купирует соматические, психические и др. климактерические симптомы в периоды пре- и постменопаузы или после овариоэктомии; предотвращает уменьшение массы костей и остеопороз.
Показания
Эстрогенная недостаточность (постменопаузный период, овариоэктомия, лучевая кастрация), сопровождаемая вазомоторными симптомами: приливы жара, потливость, нарушения сна, депрессивные состояния, раздражительность, головная боль, головокружение, гиперстезия мочевого пузыря, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек; профилактика остеопороза в климактерическом периоде.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, тяжелые нарушения функции печени, синдромы Дубина — Джонсона и Ротора, опухоли печени и тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе), рак молочной железы, существующие или подозреваемые опухоли, чувствительные к половым стероидным гормонам, тяжелая гипертриглицеридемия, вагинальные кровотечения неясного генеза.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Первичная и вторичная эстрогенная недостаточность - 1-2 мг 1 раз в сутки в течение 3 нед, затем перерыв (1 нед), после чего продолжают лечение. Поддерживающая доза подбирается титрованием до минимальной эффективной.
Обычно препарат применяют до 6 месяцев, после чего проводится врачебное обследование с целью решения вопроса о целесообразности продолжения заместительной эстрогеннои терапии. У женщин, подвергшихся гистерэктомии (овариоэктомии), а также в постклимактерическом периоде лечение может быть начато в любой день; у менструирующих пациенток лечение следует начинать на 5-й день менструального цикла.
Побочное действие
Головная боль, тошнота, маточные кровотечения, обострение эндометриоза, диспепсия, ощущение напряженности в молочных желез, увеличение массы тела, стимуляция роста гормонозависимых новообразований, кожная пигментация в виде пятен.
Беременность и лактация
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
С осторожностью назначают при доброкачественных новообразованиях, при герпесе в анамнезе и пациенткам старше 60 лет.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты гестагенов и гонадотропинов.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.
