Описание
Препарат Аровабан® содержит действующее вещество ривароксабан. Ривароксабан относится к группе антитромботических средств, прямых ингибиторов фактора Ха, т.е. препаратов, которые блокируют образование тромбов.
Показания
Препарат Аровабан® показан к применению у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше для:
- профилактики смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда и тромбоза стента у пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС), протекавшего с повышением кардиоспецифических биомаркеров, в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами - клопидогрелом или тиклопидином;
- профилактики инсульта, инфаркта миокарда и смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, а также профилактика острой ишемии конечностей и общей смертности у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или заболеванием периферических артерий (ЗПА) в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой.
Противопоказания
Аллергия на ривароксабан или любые компоненты препарата.
Активные кровотечения, такие как внутричерепные или желудочно-кишечные.
Повышенный риск кровотечений:
Недавние желудочно-кишечные язвы.
Злокачественные новообразования с высоким риском кровотечения.
Недавние травмы или операции на головном, спинном мозге или глазах.
Варикозное расширение вен пищевода.
Артериовенозные мальформации, аневризмы или сосудистые нарушения мозга.
Прием других антикоагулянтов, за исключением перехода с/на ривароксабан или применения нефракционированного гепарина для функционирования катетеров.
Предшествующий инсульт или транзиторная ишемическая атака у пациентов с ОКС.
Геморрагический или лакунарный инсульт, инсульт в течение последнего месяца у пациентов с ИБС или ЗПА.
Заболевания печени с нарушением свертываемости крови или цирроз печени класса B и C по Чайлд-Пью.
Беременность и период грудного вскармливания.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, особенно если имеются состояния или заболевания, указанные выше.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Особые указания
Повышенный риск кровотечения:
Препарат следует применять с осторожностью при состояниях с повышенным риском кровотечения:
Нарушение функции почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин). Препарат не рекомендуется при клиренсе менее 15 мл/мин.
Применение системных противогрибковых препаратов (например, кетоконазол, итраконазол) или ингибиторов ВИЧ-протеаз (например, ритонавир).
Совместное использование с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови (например, НПВП, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).
Врожденная или приобретенная склонность к кровотечениям.
Неконтролируемая артериальная гипертензия.
Заболевания ЖКТ (например, гастрит, эзофагит).
Заболевания легких с бронхоэктазами или легочным кровотечением в анамнезе.
Операции и инвазивные процедуры:
До и после операции прием препарата следует строго согласовывать с врачом.
При спинальной/эпидуральной анестезии или пункции существует риск эпидуральной/спинальной гематомы, что может привести к параличу.
Пожилой возраст:
У пациентов старше 75 лет риск кровотечения выше, поэтому требуется тщательный контроль.
Индивидуальные особенности:
Пациенты с весом менее 60 кг требуют особого наблюдения.
У пациентов с тяжелой симптоматической сердечной недостаточностью или искусственными клапанами сердца препарат не рекомендуется.
Злокачественные новообразования:
Пациенты с опухолями ЖКТ или мочеполовой системы имеют более высокий риск кровотечения.
Беременность и грудное вскармливание:
Препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью. Следует использовать надежные методы контрацепции во время приема препарата.
Управление транспортом и механизмами:
Препарат может вызывать головокружение или обморок, что необходимо учитывать при вождении автомобиля или работе с механизмами.
Непереносимость лактозы:
Препарат содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы следует проконсультироваться с врачом.
Рекомендации:
Перед началом лечения препаратом Аровабан® следует подробно обсудить с лечащим врачом все возможные риски и противопоказания, особенно при наличии сопутствующих заболеваний.
Фармакологическое действие
Ривароксабан - высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь. Ингибирование фактора Xa нарушает внутренний и внешний пути коагуляционного каскада, ингибируя образование тромбина и формирование тромба. Ривароксабан не ингибирует тромбин (активированный фактор II), а также не продемонстрировал влияния на тромбоциты.
Способ применения и дозировка
Способ применения препарата Аровабан®: Рекомендуемая доза:
Для профилактики острого коронарного синдрома (ОКС): по 2,5 мг (1 таблетка) два раза в день. Препарат принимается в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (обычно 75-100 мг в день) и, возможно, с клопидогрелом (75 мг в день) или тиклопидином.
Для профилактики ишемической болезни сердца (ИБС) или заболевания периферических артерий (ЗПА): по 2,5 мг (1 таблетка) два раза в день. Препарат принимается вместе с ацетилсалициловой кислотой (75-100 мг в день).
Способ и время приема:
Таблетки принимаются внутрь, два раза в день, примерно в одно и то же время (утром и вечером).
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Если таблетку трудно проглотить, её можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. Также возможно введение измельченной таблетки через зонд для кормления, если это необходимо.
Продолжительность лечения:
Длительность и схема терапии определяются врачом в зависимости от заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Пропуск дозы:
Если доза пропущена, таблетку нужно принять сразу, как только вспомнили. Следующую дозу следует принимать в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Передозировка
Прием слишком большой дозы препарата может повысить риск кровотечения. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу. Возможно использование активированного угля для снижения всасывания препарата.
Побочные действия
1. Очень часто (более 1 человека из 10):
Нет данных.
2. Часто (до 1 человека из 10):
Анемия (уменьшение количества эритроцитов).
Головокружение, головная боль.
Кровотечения:
Носовые.
Десневые.
Желудочно-кишечные (например, черный кал, рвота «кофейной гущей»).
В мочеполовой системе (например, кровь в моче).
Послеоперационные кровотечения.
Боль в желудке или кишечнике, тошнота, рвота, диарея, запор.
Повышение активности ферментов печени.
Кожная сыпь, зуд.
Слабость, усталость, отеки конечностей.
3. Нечасто (до 1 человека из 100):
Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов).
Аллергические реакции, в том числе кожные.
Учащение сердцебиения (тахикардия).
Сухость во рту.
Крапивница.
Повышение активности ферментов (амилаза, липаза).
Обмороки.
4. Редко (до 1 человека из 1000):
Желтуха, холестаз (нарушение оттока желчи).
Гепатит.
Локальные отеки.
5. Очень редко (до 1 человека из 10 000):
Тяжелые кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона).
Анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
6. Частота неизвестна:
Компартмент-синдром после кровотечения.
Острые нарушения функции почек из-за кровотечения.
Кровотечения
Наиболее серьезные побочные эффекты связаны с кровотечениями, которые могут быть опасны для жизни. Возможны внутричерепные кровоизлияния, кровотечения в органах или системах. Сообщение о побочных эффектах
При появлении любых нежелательных реакций следует незамедлительно обратиться к врачу. Сообщения о побочных эффектах также можно передать через соответствующие государственные органы здравоохранения.
Состав
Действующее вещество:
Ривароксабан - 2,5 мг в каждой таблетке.
Прочие ингредиенты:
Ядро таблетки:
Лактозы моногидрат.
Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101).
Натрия лаурилсульфат.
Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).
Кроскармеллоза натрия.
Магния стеарат.
Оболочка таблетки:
Поливиниловый спирт.
Макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350).
Титана диоксид (Е 171).
Тальк.
Особенности состава:
Таблетки содержат лактозу, поэтому при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у вас есть вопросы или особые потребности, обсудите их с лечащим врачом.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат Аровабан® (ривароксабан) взаимодействует с рядом лекарственных средств. Взаимодействия могут усиливать или ослаблять его действие, что требует особого внимания при назначении. Препараты, усиливающие действие Аровабан®:
Эти препараты могут увеличивать риск кровотечения: Противогрибковые препараты системного действия:
Кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол.
Ингибиторы ВИЧ-протеаз:
Ритонавир.
Другие препараты, уменьшающие свертываемость крови:
Эноксапарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор.
НПВП (например, напроксен, ацетилсалициловая кислота).
Препараты для лечения депрессии:
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и норэпинефрина (СИОЗСН).
Антибиотики:
Кларитромицин, эритромицин.
Дронедарон - препарат для лечения аритмии.
Препараты, ослабляющие действие Аровабан®:
Эти препараты могут снижать эффективность антикоагулянта: Препараты для лечения эпилепсии:
Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал.
Антибиотик рифампицин.
Препараты на основе зверобоя продырявленного (растительные средства от депрессии).
Особенности взаимодействия:
Препараты, которые одновременно увеличивают и уменьшают свертываемость крови, требуют тщательного контроля врача.
Если у пациента повышен риск язвы желудка или кишечника, врач может назначить профилактическое лечение.
Рекомендации:
Всегда сообщайте врачу о всех принимаемых лекарственных препаратах.
Не начинайте и не прекращайте прием любых лекарств без консультации с врачом.
Если вы принимаете препараты из списка выше, врач может изменить дозировку Аровабан® или предложить альтернативное лечение.
Эти меры помогут избежать нежелательных реакций и поддержать безопасность лечения.
