Состав
1 мл раствора содержит:
натрия лаурилсульфоацетат 70 % - 12,9 мг в пересчете на натрия лаурилсульфоацетат -
9,0 мг, натрия цитрат - 90,0 мг, сорбитол - 625,0 мг
Вспомогательное вещество:
глицерол (глицерин дистиллированный) - 125,0 мг, сорбиновая кислота - 1,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5-15 минут. Натрия цитрат разрушает межмолекулярные связи в плотном каловом комке, вытесняет связанную воду, приводя к размягчению и эмульгированию каловых масс (пептизация). Натрия лаурилсульфоацетат является поверхностно-активным веществом, которое не дает образовавшимся каловым комочкам и хлопьям слипаться. Сорбитол, осмотически активное вещество, позволяет сохранить в просвете прямой кишки достаточное количество воды для размягчения и выведения кала. Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Показания
Запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или в период грудного вскармливания не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Способ применения
Взрослые и дети старше 3-х лет
Вводить содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина наконечника составляет 55 мм).
Новорожденные и дети до 3-х лет
Вводить содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины.
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.
Указания по применению микроклизмы (микроклизма полимерный тюбик с наконечником и отламывающейся пломбой) для однократного применения (далее по тексту - тюбик):
Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик наконечника - это облегчит процесс введения. Введите наконечник в анальное отверстие.
Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.
Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Побочные действия
Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.
Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (? 1/10), часто
(? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/10000, < 1/1000), очень редко
( 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота), дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
Особые указания
Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
Температура от 2℃ до 25℃
