ОКУМЕД
Состав и форма выпуска
Окумед капли глазные 0,25% и 0,5% - бесцветный, прозрачный раствор.
1 мл препарата содержит: Тимолола малеат USP, эквивалентного тимололу - 2,5 или 5,0 бензалкония хлорид ВР - 0,1, натрия фосфат двузамещенный, натрия фосфат однозамещенный, вода для инъекции;
по 5 мл или 10 мл в пластиковых флаконах-капельницах в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Окумед - противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор.
Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней с импатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию. Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика
При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2часа.
В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
У новорожденных и маленьких детей максимальная концентрация существенно превышает таковую в плазме взрослых.
Показания к применению
- повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);
- октрытоугольная глаукома;
- афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы;
- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольнои глаукоме (в комбинации смиотиками);
- врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу а также пациентам, в т.ч. в анамнезе которых присутствуют слеедующие заболевания:
- бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
- синусовая брадикардия;
- атриовентрикулярная блокада II или III степени;
- выраженная сердечная недостаточность;
- кардиогенный шок;
- аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;
- тяжелый атрофический ринит;
- дистрофия роговицы;
- период новорожденности.
С осторожностью назначают больным с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярнои недостаточностью, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов, детский возраст.
Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступаете грудное молоко. Возможно применение препарата Окумед для лечения детей, беременных и кормящих матерей, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время кормления грудью, то новорожденные должны находиться прд тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Окумед,
Способ применения и дозы
Местно. В начале терапии закапывают по 1 капле препарата Окумед 0,25% или 0,5% в больной глаз 2 раза в день.
Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозировку - по одной капле вдень. Лечение препаратом Окумед проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв или изменение дозировки проводятся только по предписанию лечащего врача.
Побочное действие
Местные реакции: раздраженней гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопэтия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит; кератит.
При проведении, антиглаукоматозных операции возможно развитие отслойки сосудистой оболочки глаза в послеоперационном периоде.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярна я блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея. Аллергические реакции; крапивница, экзема. Ринит, нарушение половых функций, алопеция.
В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместное назначение препарата Окумед с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.
Специфическое действие препарата-снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин; закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.
Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата с блокаторами медленных кальциевых каналов, резерпином и другими бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.
Нельзя одновременно применять с ант и пси хоти чески ми лекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными препаратами (транквилизаторами). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления).
Тимолол усиливает действие периферических ми орел а к сайтов, поэтому необходима отмена препарата за 43 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общей анестезии.
Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.
Особые указания
Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазногодавления и обследования роговицы.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Окумед 0,25% и 0,5%, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.
Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без опоры. В еще большей степени это имеет место при одновременном применении препарата с алкоголем.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 43 часов.
Условия хранения
Список Б. При комнатной температуре (до 25°С) в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок хранения - 2 года.
После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.
