Упаковка
63 шт
Фармакологическое действие
НОВИНЕТ - монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь (противозачаточные таблетки), содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, снижая выделение ФСГ и ЛГ, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Контрацептивное действие усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи и торможения имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Показания
- контрацепция;
- функциональные расстройства менструального цикла;
- предменструальный синдром.
Противопоказания
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- тяжелые заболевания печени;
- синдром Дубина-Джонсона;
- синдром Ротора;
- тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тяжелая артериальная гипертензия);
- расстройства мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
- тромбозы и тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе);
- опухоли печени;
- рак молочной железы;
- рак эндометрия;
- нарушения липидного обмена;
- тяжелые формы сахарного диабета;
- порфирия;
- кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- отосклероз;
- идиопатическая желтуха;
- острый вирусный гепатит;
- постоянный зуд во время беременности в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Новинет противопоказан к применению при беременности.
Новинет противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания), т.к. он подавляет лактацию и влияет на качество молока. Кроме того, активные вещества выделяются с грудным молоком.
Прием Новинета следует прекратить за 3 мес до срока планируемой беременности. В случае наступления беременности препарат следует отменить.
При отсутствии менструальноподобного кровотечения продолжение приема допускается только после исключения беременности.
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, цитологический анализ цервикального мазка) для исключения противопоказаний и беременности.
Не рекомендуют назначать Новинет пациенткам, имеющим в семейном анамнезе тромбоэмболии в молодом возрасте или нарушения свертываемости крови.
С особой осторожностью назначают препарат пациенткам с умеренной и мягкой артериальной гипертензией, нарушениями функции почек, рассеянным склерозом, эпилепсией, малой хореей, интермиттирующей порфирией, скрытой тетанией, бронхиальной астмой.
При возникновении или усилении мигренеподобной, необычно сильной головной боли, при остром ухудшении зрения, при подозрении на тромбоз или эмболию, при резком повышении АД, при развитии желтухи или гепатита, при возникновении генерализованного зуда, при возникновении или учащении эпилептических припадков, при длительной иммобилизации препарат следует немедленно отменить.
В связи с минимальным содержанием эстрогенного компонента возрастает риск ациклических кровянистых выделений. При появлении умеренных межменструальных кровотечений, особенно в первые 2-3 мес, следует продолжать прием Новинета, так как в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, требуется медицинское обследование для выяснения их причины.
Новинет требует очень тщательного выполнения правил приема (регулярного, в одно и то же время суток, без пропуска таблеток). Во время приема препарата требуется медицинский контроль каждые 6 мес.
После перенесенного вирусного гепатита применение гормональных контрацептивов для приема внутрь допускается не ранее, чем через 6 мес, при условии нормализации функции печени.
На фоне применения препарата пациенткам с нарушениями функции печени следует проходить обследование каждые 2-3 мес.
У курящих женщин старше 35 лет при приеме эстрогенсодержащих препаратов повышается риск возникновения тромбоэмболий различной локализации. В связи с этим женщина, желающая продолжить прием контрацептивов, должна отказаться от курения.
В случае рвоты или диареи прием таблеток следует продолжать, но необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
Следует прекратить прием препарата за 6 нед. до планируемой операции.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Новинета с индукторами печеночных микросомальных ферментов, такими как рифампицин, производные фенобарбитала, противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин), дигидроэрготамин, некоторые транквилизаторы, фенилбутазон, кетоназол, а также с антибиотиками широкого спектра действия (тетрациклин, хлорамфеникол, ампициллин, неомицин) возможно уменьшение контрацептивного эффекта Новинета (эти комбинации не рекомендуются).
При одновременном применении Новинета с непрямыми антикоагулянтами возможно нарушение действия антикоагулянтов (следует тщательно контролировать протромбиновое время и при необходимости скорректировать дозу антикоагулянтов).
При одновременном применении Новинета с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-адреноблокаторами возможно увеличение биодоступности и в связи с этим токсичности этих препаратов.
При одновременном применении Новинета с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена (что может потребовать коррекции доз).
При одновременном применении Новинета с бромокриптином возможно взаимное снижение эффективности.
При одновременном применении Новинета с гепатотоксичными препаратами, прежде всего с дантроленом, значительно повышается риск развития гепатотоксического действия, особенно у женщин старше 35 лет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, кровотечения (после случайного приема внутрь большого количества таблеток).
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Рекомендуется наблюдение за состоянием водно-электролитного баланса, функции печени. Специфического антидота нет.
Условия хранения
Новинет хранят при комнатной температуре.
