Описание
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство.
Форма выпуска:
Мазь для наружного применения белого цвета, однородная.
Показания
Для снятия воспалительных проявлений и гиперкератоза: при псориазе; при атопическом дерматите; при себорейном дерматите.
Противопоказания
Детский возраст (до 12 лет); повышенная чувствительность к мометазона фуроату или салициловой кислоте; бактериальные, вирусные (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай) или грибковые инфекции кожи, розовые угри или периоральный дерматит, поствакцинальные реакции, туберкулез, сифилис.
С осторожностью
Сахарный диабет, воспаление периферических сосудов, раздражение или инфекционное поражение кожи, а также при беременности и в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Особые указания
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности в случае нанесения на большие участки кожи или предполагаемого длительного использования препарата. Это особенно важно в педиатрии. Вследствие того, что соотношение поверхности кожи и массы тела у детей выше, чем у взрослых, дети более, чем взрослые, предрасположены к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга в ответ на терапию глюкокортикостероидами.
Дети должны получать минимальное количество глюкокортикостероидов, необходимое для достижения эффекта. Длительная терапия с применением глюкокортикостероидов может оказать нежелательное воздействие на рост и развитие детей.
Глюкокортикостероиды могут вызвать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза.
Не подлежит использованию в офтальмологии.
В случае раздражения, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение и назначить соответствующее лечение.
Если развивается сопутствующая кожная инфекция, следует использовать необходимое противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро, применение следует прервать до того момента, пока инфекция не будет должным образом устранена.
Не рекомендуется использовать с окклюзионными повязками, включая подгузники и пластиковые трусы.
Не наносить на лицо или в области паха и подмышечных впадин.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное и кератолитическое комбинированное лекарственное средство.
Мометазона фуроат - глюкокортикостероид. Обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. В опытах in vitro было показано, что мометазона фуроат - это мощный ингибитор синтеза трех цитокинов, участвующих в развитии воспалительного процесса и его поддержании: интерлейкина-1 (ИЛ-1),интерлейкина-6 (ИЛ-6) и альфа-фактора некроза опухолей (ФНО-альфа).
Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи.
Фармакокинетика
После однократного местного нанесения, системному всасыванию подвергается примерно 1.5 % примененной дозы. Лекарственное средство, поступившее в системный кровоток, выводится с мочой и калом.
Способ применения и дозировка
Наружно. Максимальная суточная доза составляет 15 г.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Побочные действия
Местные реакции: слабое или умеренное жжение на месте нанесения, зуд, атрофия кожи, шелушение, раздражение, мацерация кожи, сухость кожи, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, появление атрофических полос кожи, потница, вторичные инфекции, гипертрихоз.
Системные реакции: у детей возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, в том числе с развитием синдрома Кушинга.
Состав
100 г содержат:
мометазона фуроат - 0.1 г;
салициловая кислота - 5 г.
Вспомогательные вещества: вазелин (вазелин белый), воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, гексиленгликоль.
Взаимодействие с другими препаратами
При местном применении отмечалось наличие небольших количеств салицилатов в плазме крови.
По данным о взаимодействии салицилатов с другими веществами после приема внутрь или нанесения на кожу, возможно изменение действия следующих лекарственных соединений: толбутамида (бутамида), метотрексата, гепарина, пиразинамида, средств, способствующих выведению мочевой кислоты, и препаратов типа кумарина.
Другие глюкокортикостероиды и сульфат аммония могут воздействовать на содержание салициловой кислоты.
