Состав и описание
Активное вещество:
1 капсула содержит:
Бензалкония хлорида 50 % водный раствор 37,8 мг что соответствует бензалконию хлориду 18,9 мг.
Вспомогательные вещества:
Диметикон 1000-1042,2 мг, кремния диоксид коллоидный-90,0 мг, гипролоза-105,0 мг, макрогола-7-глицерилкокоат-150,0 мг, макрогол 400-75,0 мг оболочка: желатин-385,25 мг, глицерол-189,75 мг.
Описание:
Мягкие полупрозрачные капсулы светло-желтого цвета, овальной формы. Содержимое капсул - эмульсия от белого цвета до белого с желтоватым оттенком. Возможно незначительное расслоение содержимого капсулы.
Форма выпуска:
Капсулы вагинальные 18,9 мг.
По 6 капсул в ПВХ/алюминиевый блистер. 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
Дозировка
18,9 мг
Показания к применению
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; при менопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).
В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Контрацептивное средство для местного применения.
Фармакологические свойства:
Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 10 мин. после введения во влагалище.
In vitro : активен в отношении Neisseria gonorrhoeae., Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis., Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.
Фармакокинетика:
Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Беременность и кормление грудью
Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется.
При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Побочные явления
Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.
Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество Фарматекса.
После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта.
С Фарматексом, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.
Следует временно прекратить применение Фарматекса при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Организация, принимающая претензии:
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в месте, не доступном для детей.
Способ применения и дозы
Для вагинального применения.
Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище за 10 минут до полового акта. Длительность действия - 4 часа. Обязательно вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом.
