Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) - 10 мг, натрия гидрокарбонат - 300 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, повидон К-17 (поливинил-пирролидон низкомолекулярный).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных нарушений ЖКТ Белладонна и ее производные Сумма алкалоидов белладонны
Фармакодинамика
Бекарбон - комбинированный препарат, в состав которого входят белладонны листьев экстракт и натрия гидрокарбонат. Препарат проявляет спазмолитическое и антацидное действие.
Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов белладонны: вследствие м-холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и т.п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижаются перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развивается положительный дромотропный и хронотропный эффект,
расширяется зрачок (при этом возможно повышение внутриглазного давления), возможен паралич аккомодации. Проникая через гематоэнцефалический барьер, влияет на центральную нервную систему (ЦНС), возбуждает дыхательный центр, большие дозы вызывают двигательные и психические нарушения, судороги, галлюциногенные явления, паралич дыхания.
Натрия гидрокарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока (анта-цидное действие), за счет чего обладает защитным действием на слизистую оболочку желудка.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Не известно, проникают ли алкалоиды белладонны в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды белладонны гидролизуются до тро-пина и тропиновой кислоты. Выводятся с мочой и, в меньшей степени, с калом. Фармакокинетика натрия гидрокарбоната. Антацидный эффект наступает быстро, но он кратковременный. В результате реакции нейтрализации соляной кислоты выделяется углекислый газ. Натрия гидрокарбонат, всасываясь, может привести к развитию алкалоза. Выводится с мочой.
Показания
Препарат применяют в качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома и диспепсии (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, кишечная колика).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к белладонне и любому другому компоненту препарата.
- Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которой увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия.
- Заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью, гипоацидный гастрит.
- Гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи.
- Закрытоугольная глаукома.
- Миастения.
-Гипертермический синдром.
-Тиреотоксикоз.
- Острое кровотечение.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Следует с осторожностью применять пациентам:
- с вегетативной (автономной) нейропатией;
- с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга;
- с печеночной и почечной недостаточностью;
- с хроническими заболеваниями легких, сопровождающихся низкой продукцией мокроты, что трудно отделяется , особенно у ослабленных больных;
- с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом;
- с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
- с мегаколоном;
- с ксеростомией (сухостью во рту).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности в связи с тератогенным эффектом алкалоидов белладонны, во II и III триместре - не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов. Данные о проникновении алкалоидов белладонны в грудное молоко отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.
Способ применения
Применяют взрослым внутрь за 30-40 минут до еды по 1 таблетке 2-3 раза в день. Таблетку проглотить, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды. Рекомендуется применение минимально возможных эффективных доз.
Высшая разовая доза составляет 5 таблеток, суточная - 15 таблеток.
Бекарбон предназначен для симптоматического кратковременного применения, поэтому длительность лечения следует подбирать индивидуально.
Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о дальнейшем применении препарата.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), слабость, расстройства сна, атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, отрыжка, дисфагия, метеоризм, спазмы/боль в животе, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря; при приеме препарата в высоких дозах за короткий период времени может отмечаться компенсаторная гиперсекреция желудочного сока.
Со стороны органов зрения: мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации, временное нарушение зрения, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, приливы, ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается.
Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гиперемия, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Другое: уменьшение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия, отеки, усиление существующей гипокалиемии.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, тахипноэ и гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетение ЦНС, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лекарственное взаимодействие
При применении Бекарбона:
- с амантадином, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе хинидином), трициклическими антидепрессантами, нефопамом, глютетимидом -усиливаются антихолинергические эффекты препарата;
- с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему - возможно угнетение ЦНС;
- с бутирофеионами (галоперидолом) и органическими нитратами - повышается внутриглазное давление;
- с кортикостероидами для системного применения - снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления;
- с пилокарпином - снижается его эффект при лечении глаукомы;
- с М-холиноблокаторами - усиливаются антихолинергические эффекты;
- с фуросемидом - возможна ортостатическая гипотензия;
- с резерпином, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапулъгитом - снижается эффект препарата;
- с леводопой - снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку;
- с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) - усиливается антигистаминный эффект;
- с блокаторами бета-адренорецепторов - снижается их эффект;
- с гормональными контрацептивами - снижается контрацептивный эффект;
- с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов -усиливается седативный эффект обоих препаратов;
- с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином, диги-токсином, доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом - снижается эффект этих препаратов;
- с кетоконазолом - повышение pH желудочного сока Бекарбоном снижает абсорбцию ке-токоназола, поэтому Бекарбон следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема
кетоконазола;
- с сульфаниламидами - возрастает риск поражения почек;
- с индапамидом, низатидином - повышается их эффект;
- с препаратами, содержащими калий - возможны повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
- с домперидоном - эффекты антихолинергических препаратов антагонистичны эффектам домперидона на желудочно-кишечную активность;
- с литием - гидрокарбонат натрия повышает экскрецию лития, снижая его концентрацию в плазме крови.
Поскольку гидрокарбонат натрия, входящий в состав препарата, обладает антацидными свойствами, желательно не принимать Бекарбон одновременно с другими препаратами (возможно нарушение их всасывания).
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
При высокой температуре окружающей среды применение Бекарбона может привести к тепловому удару.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органов зрения.
Условия хранения
Температура от 2℃ до 25℃
