Состав
1 таблетка содержит:
- метамизола натрия - 250 мг,
- бендазола - 20 мг,
- папаверина гидрохлорида - 20 мг,
- фенобарбитала - 20 мг.
вспомогательные вещества:
крахмал картофельный,
тальк,
стеариновая кислота,
стеарат кальция.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее комбинированное средство (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство+барбитурат).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает вазодилатирующее, анальгезирующее, спазмолитическое и седативное действие.
Андипал, как спазмолитическое средство, используют при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга.
Уменьшая общее периферическое сопротивление, действуя на артериолы, препарат снижает артериальное давление, улучшает коллатеральное кровообращение.
Комбинация спазмолитиков миотропного типа (бендазол и папаверин) с метамизолом натрия усиливает обезболивающее действие последнего при головной боли, мигрени. Наличие в препарате фенобарбитала способствует проявлению седативного эффекта и усилению действия других компонентов.
Фармакокинетика
Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками плазмы - 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Папаверин: абсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Фенобарбитал: при приеме внутрь фенобарбитал полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 ч после приема. Около 50 % связывается с белками плазмы. Препарат равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие концентрации его обнаруживаются в тканях мозга. Период полувыведения у взрослых составляет 2-4 суток. Выделяется из организма медленно, что создает предпосылки для кумуляции. Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов 25-50 % - в неизмененном виде.
Показания
- болевой синдром, связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры ЖКТ, сосудов головного мозга;
- артериальная гипертензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Андипал не рекомендуется назначать детям, беременным и кормящим.
Противопоказания
- гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона);
- угнетение костномозгового кроветворения;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст младше 8 лет;
- беременность, период грудного вскармливания;
- тахиаритмии, стабильная стенокардия напряжения III-IV функционального класса, нестабильная стенокардия, спонтанная стенокардия, коллапс, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- кишечная непроходимость, мегаколон;
- респираторные заболевания, сопровождающиеся обструктивным синдромом;
- бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов;
- нарушение атриовентрикулярной проводимости;
- коматозное состояние;
- угнетение дыхания;
- пожилой возраст;
- заболевания, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса, судорожный синдром, порфирия (в том числе в анамнезе), миастения;
- алкогольная или наркотическая зависимость.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, заболевания периферической крови, печеночная недостаточность.
Побочные действия
Иногда возникают тошнота, запор, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).
При длительном применении препарата возможно угнетающее действие на кровь из-за присутствия анальгина (лейкопения, редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения).
Фенобарбитал, присутствующий в составе препарата, может оказывать седативное действие, иногда возможно возникновение атаксии, депрессии (особенно у пожилых и ослабленных пациентов).
Взаимодействие
Фармакологическое: комбинация с нитратами (Нитроглицерин, Нитросорбид, Сустак и др.), БКК (Нифедипин, Коринфар), амиодароном, бета-адреноблокаторами (Анаприлин, метопролол, окспренолол, талинолол и др.), ганглиоблокаторами (пентамин и др.), диуретиками (Фуросемид, Гипотиазид и др.), миотропными спазмолитиками (дипиридамол, эуфиллин и др.) усиливает гипотензивное действие Андипала.
Сочетанное применение адреномиметиков прямого (адреналин, норадреналин и др.) и непрямого (эфедрин) типа действия, н- и м-, н-холиномиметиков (никотин, ацетилхолин и др.), аналептиков (камфора, Сульфокамфокаин, Кордиамин, бемегрид, лобелин, цитизин и др.), тонизирующих средств (корень женьшеня, экстракт элеутерококка, экстракт родиолы и др.) и Андипала уменьшает гипотензивный эффект последнего.
Фармакокинетическое: сочетанное применение активированного угля, вяжущих и обволакивающих средств снижает всасывание препарата в ЖКТ.
Способ применения
Андипал принимают внутрь.
Взрослым - по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Курс лечения - не более 3 дней.
При неэффективности лечения препарат следует заменить или комбинировать с другими ЛС (для достижения гипотензивного эффекта).
Передозировка
Симптомы: при передозировке возникает выраженная сонливость, головокружение, коллаптоидное состояние.
Лечение: оказание первой помощи - промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия.
Специальные указания
Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами.
При длительном применении необходимо контролировать картину крови.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
2,5 года
