АЛЬФА НОРМИКС
Состав и форма выпуска
Альфа Нормикс таблетки, покрытые оболочкой:
1 таблетка содержит рифаксимин 200 мг;
12 шт. в упаклвке.
Альфа Нормикс гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
5 мл суспензии Альфа Нормикс содержат: рифаксимин 100 мг;
во флаконах по 100 мл, в комплекте с мерной чашечкой.
Фармокологическое действие
Альфа Нормикс (рифаксимин) - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, производное рифамицина.
Альфа Нормикс необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы, ингибирует синтез РНК и белков бактерий, вызывает их гибель. Проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Альфа Нормикс активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Рифаксимин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает противомикробное действие в кишечнике (до 1% может всасываться при наличии язв слизистой кишечника).
Показания
Альфа Нормикс применяется для лечения инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину:
- желудочно-кишечные инфекции (в т.ч. сальмонеллезные инфекции, дизентерия, бактериальное пищевое отравление);
- диарейный синдром: диарея путешественников, бактериальная диарея, летняя диарея;
- синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
- печеночная недостаточность и энцефалопатия, гипераммониемия (в составе комплексной терапии);
- неосложненный дивертикулез ободочной кишки (дивертикулярная болезнь кишечника);
- хроническое воспаление кишечника;
- пре- и постоперационная профилактика инфекционных осложнений при операциях органах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при колоректальных хирургических вмешательствах.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: от 1 таблетки каждые 8 часов до 2 таблеток каждые 8 - 12 часов (соответствует 600 - 1200 мг рифаксимина).
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.
При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 - 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.
Гранулы Альфа Нормикс для приготовления суспензии для приёма внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Открывают флакон, добавляют воду до метки и хорошо встряхивают. Добавляют воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.
Доза Альфа Нормикса у детей до 12 лет составляет 20-30 мг/кг/сутки в 2-4 приема, в виде суспензии. Разовые дозы для детей в возрасте 6-12 лет - 100-300 мг; в возрасте 2-6 лет - 100-200 мг.
Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл.
Перед приемом флакон необходимо хорошо встряхнуть.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов Альфа Нормикса, рифаксимина и других антибиотиков-рифамицинов;
Кишечная непроходимость (полная и частичная);
Язвенные поражения кишечника;
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью!
В случае беременности препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Применение рифаксимина кормящими грудью женщинами допускается при проведении соответствующего медицинского наблюдения.
Побочное действие
Альфа Нормикс плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.
В некоторых случаях наблюдались слабые до умеренных нежелательные желудочно-кишечные эффекты, например, тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, которые обычно спонтанно исчезали без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.
В редких случаях могут развиться кожные реакции наподобие уртикарии, вероятно связанные с непредсказуемой индивидуальной непереносимостью лечения.
Особые указания
Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества препарата (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом, которое как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины) имеет красновато-оранжевую окраску.
Срок годности приготовленной суспензии: 7 дней при комнатной температуре не выше 30°С
Условия хранения
Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 30°С.
Срок годности: 3 года.
