Состав
Гипертонический раствор морской воды (концентрация NaCl 2,1%), содержащий воду морскую натуральную, воду очищенную, диоксид углерода (концентрация СО2 0.4%).
рН 3,5-5,5.
Осмоляльность 640-720 мОсм/л.
Не содержит консервантов.
- Характер распыления- «душ» (непрерывное мелкодисперсное);
- Давление5,8бар.
Стерилизация радиационным методом. Сохраняет стерильность в течение всего периода использования.
Производитель гарантирует стерильность медицинского изделия, а также его соответствие требованиям международных и национальных стандартов в течение всего срока годности медицинского изделия при условии соблюдения правил транспортирования, хранения и условий эксплуатации, установленных производителем и при использовании в соответствии с инструкцией по применению.
Описание
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых.
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся раствором морской воды (содержание 64-80 % натуральной морской воды) с гипертонической концентрацией NaCl.
Рекомендации к применению
Средство предназначено для профилактики и комплексного лечения ЛОР-заболеваний у детей в возрасте от 2 лет и взрослых посредством орошения и промывания полости носа.
Средство предназначено для удаления избыточной слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа. Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. Обеспечивает наиболее тщательное промывание полости носа, способствует удалению любых патогенов (вирусных, бактериальных, грибковых), а также аллергенов и частиц пыли со слизистой оболочки полости носа и носоглотки за счет распыления «душ» и добавления в раствор морской воды пузырьков диоксида углерода (CO2), не нарушая биоценоз (нормальную микрофлору) слизистой оболочки полости носа. Пузырьки CO2 также способствуют разрушению бактериальных биопленок, которые обладают способностью защищаться от воздействия антибиотиков (вызывая антибиотикорезистентность), антисептиков, факторов иммунной системы человека и вызывают острые и хронические воспалительные заболевания. Соли, содержащиеся в морской воде, способствуют разжижению слизи, нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки, затрудняют образование и созревание новых биопленок, что снижает бактериальную нагрузку на слизистую оболочку полости носа и повышает эффективность антибактериальных препаратов при их использовании. Ионы кальция и магния, содержащиеся в соли, значительно улучшают работу клеток мерцательного эпителия слизистой оболочки носа, нормализуют реологические свойства слизи, усиливают резистентность к внедрению вирусов и бактерий. Йод и хлорид натрия обладают антисептическими свойствами. Ионы цинка и селена создают условия для активации местного иммунитета слизистой оболочки носа и околоносовых пазух. Гипертонический раствор морской воды обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки полости носа, благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за счет разности осмотического давления.
После промывания полости носа средством повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.
Средство предназначено для индивидуального применения у одного пациента, во избежание инфекционной контаминации. Условия применения: в домашних условиях и в условиях лечебно-профилактических учреждений.
Область применения медицинского изделия: оториноларингология.
Показания к применению
Средство применяется для:
- профилактики икомплексного лечения острых ихронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух иносоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):
- острые ихронические риниты (насморк);
- острые ихронические синуситы (вт.ч. гайморит);
- острые ихронические аденоидиты;
- аллергические ивазомоторные риниты;
- профилактики икомплексного лечения респираторных инфекций (гриппа, ОРВИ идр.);
- профилактики икомплексного лечения состояний после хирургических вмешательств вполости носа иоколоносовых пазухах;
- подготовки слизистой оболочки полости носа кприменению назальных лекарственных средств.
Средство предназначено для детей с 2 лет и взрослых.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона.
Детский возраст до 2 лет.
Меры предосторожности
Осмотрите медицинское изделие и его упаковку перед применением. Не используйте медицинское изделие в случае нарушения целостности упаковки.
Для гарантии надлежащего качества медицинского изделия и функционирования системы дозирования не следует разбирать медицинское изделие (например, снимать анатомическую насадку с баллона).
Баллон находится под давлением: может взорваться при нагревании.
- Непрокалывать иненагревать, даже после использования.
- Держать вдали оттепла, горячих поверхностей, искр, открытого огня идругих источников воспламенения. Некурить вовремя использования.
- Неподвергать воздействию температуры выше 50°C.
- Неподвергать воздействию солнечных лучей.
- Хранить внедоступном для детей месте.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями
Способ применения и дозы
Промывание полости носа проводят по мере необходимости, в среднем 2-4 раза в день, при необходимости чаще. Длительность и кратность применения средства не ограничены.
Важно! Во время выполнения процедуры человек, которому проводят промывание, не должен делать вдох, разговаривать или кричать.
Для детей с 2-х лет.
Промывание носа у ребенка проводят при вертикальном положении тела, лучше сидя на руках у взрослого. При этом голова ребенка должна располагаться прямо и быть несколько наклонена вперед (рис.1). Следите, чтобы ребенок не запрокидывал голову назад во время промывания.
1. Снимите защитный колпачок перед использованием. При первом применении может потребоваться несколько раз нажать на анатомическую насадку до начала распыления средства Вставьте анатомическую насадку в правую половину носа (рис.2).
2. Нажмите на насадку и удерживайте в течение нескольких секунд, таким образом, промывая правую половину носа (рис.3).
3. Удалите остатки промывающей жидкости путем высмаркивания или с помощью аспиратора.
4. Проведите аналогичную процедуру с левой половиной носа.
5. При необходимости повторите процедуру.
Для взрослых.
Промывание носа у взрослых проводят при вертикальном положении тела (сидя или стоя). При этом голова должна располагаться прямо и быть несколько наклонена вперед. Следите за тем, чтобы во время промывания голова не была запрокинута назад (рис.4).
1. Снимите защитный колпачок перед использованием. При первом применении может потребоваться несколько раз нажать на анатомическую насадку до начала распыления средства Вставьте анатомическую насадку в правую половину носа (рис.5).
2. Нажмите на насадку и удерживайте в течение нескольких секунд, таким образом, промывая правую половину носа (рис.6).
3. Удалите остатки промывающей жидкости путем высмаркивания (рис.7).
4. Проведите аналогичную процедуру с левой половиной носа.
5. При необходимости повторите процедуру.
Побочное действие
Не выявлены.
Особые указания
Методы и средства очистки
Средство предназначено для индивидуального применения. После каждого использования средства вымыть анатомическую насадку теплой водой с мылом и затем ополоснуть.
Порядок утилизации
Медицинское изделие утилизируется в соответствии с действующим законодательством на момент утилизации на территории страны, в которой обращается данное медицинское изделие. Класс опасности медицинских отходов - А.
Условия хранения
Хранить и применять при температуре от 15 ºC до 30 ºC при влажности не выше 70%. Хранить в недоступном для детей месте. Беречь от нагрева.
Медицинское изделие транспортируют всеми видам
и транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Температура окружающей среды при транспортировке от - 20 °С до + 40 °С, влажность не более 80%. При транспортировке избегать повреждения картонных коробов.
Срок годности
При соблюдении условий хранения, срок годности медицинского изделия составляет 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Объем 50 мл
