Раствор для приема внутрь в виде темно-коричневой жидкости с характерным запахом.
1 ампула (10 мл) содержит:
железа глюконат, что соответствует элементарному железу 50 мг,
марганца глюконат, что соответствует элементарному марганцу 1,33 мг,
меди глюконат, что соответствует элементарной меди 0,7 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, жидкая глюкоза, сахароза (3 г/амп.), кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель (Е 150b), ароматизатор «тутти фрутти», дистиллированная вода;
в ампулах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 20 ампул.
Регистрационный номер
П №015590/01 21.04.04
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. Железо необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма. Участвует в окислительно-восстановительных процессах. Медь и марганец - важная составная часть ферментативных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.
При курсовом применении препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
Показания
– лечение железодефицитной анемии;
– профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные, женщины репродуктивного возраста, дети, подростки, пожилые люди) в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.
Противопоказания
– анемии, не связанные с дефицитом железа;
– гемохроматоз;
– гемосидероз;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
– свинцовое отравление;
– детский возраст младше 3-х лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Для лечения железодефицитных состояний
взрослым назначают 100-200 мг железа (2-4 ампулы)/сут.
Детям старше 3 лет препарат назначают из расчета 3-7 мг/кг массы тела/сут (в 2-4 приема).
Для профилактики железодефицитных состояний при беременности женщинам назначают по 50 мг (1 ампула)/сут в течение последних 6 мес беременности (начиная с 4 мес.).
Продолжительность приема препарата до восстановления запасов железа в организме составляет 3-6 мес.
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала лечения.
Правила использования препарата
Необходимо надломить ампулу с двух концов, затем содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке.
Препарат желательно принимать перед приемом пищи. Режим приема и доза корригируются в зависимости от реакции пациента.
Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после ее вскрытия.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов, окрашивание кала в черный цвет.
Беременность и лактация
Применяется для профилактики и лечения железодефицитных состояний и анемии.
Особые указания
Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.
Следует учитывать, что избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза ЖКТ и шоковые состояния.
Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора питьевой соды. При превышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мг/мл вводят дефероксамин. При развитии шокового состояния проводят противошоковую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Тотема снижает всасывание бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.
Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема не ранее чем через 2 ч после приема указанных препаратов.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
