Латинское название
Sonizin
Форма выпуска
Капсулы
Состав
В 1 капсуле с модифицированным высвобождением содержится: Тамсулозина гидрохлорид 400 мкг
Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, триэтилцитрат, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (содержащий также полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), целлюлоза микрокристаллическая
Состав корпуса и крышечки капсулы: Железа оксид желтый (CI 77492 E172), железа оксид черный (CI 77499 E172), железа оксид красный (CI 77491 E172), титана диоксид (CI 77891 E171), желатин.
Упаковка
В блистере 10 капсул. В упаковке 3 блистера.
Фармакологическое действие
Сонизин ретард - Альфа 1 -адреноблокатор. Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические ? 1A -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также ? 1D -адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность тамсулозина воздействовать на ? 1A -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с ? 1B -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Показания
Лечение дизурии, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при:
- Хронической почечной недостаточности (при КК менее 10 мл/мин).
- Артериальной гипотензии (в т. ч. ортостатической).
- Тяжелой печеночной недостаточности.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь, после еды, по 400 мкг (1 капс.)/сут., в одно и то же время суток, запивая достаточным количеством воды.
Капсулу не следует ни разламывать на части, ни разжевывать, т.к. при этом нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.
Особые указания
Подобно другим альфа 1 -адреноблокаторам тамсулозин может вызывать снижение АД, что в редких случаях сопровождается обмороком. При первых признаках ортостатической гипотензии ( головокружение, слабость) необходимо усадить или уложить больного до исчезновения симптомов. Перед началом лечения Сонизином ® необходимо провести предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, протекающего с такими же симптомами, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед лечением проводят ректальное пальцевое обследование простаты и измерение уровня специфического антигена простаты (PSA), которые позже, в ходе лечения регулярно повторяют.
Применение при нарушениях функции печени: С осторожностью следует применять препарат при тяжелой печеночной недостаточности .
Применение при нарушениях функции почек: С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (при КК менее 10 мл/мин).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, фуросемид снижает (существенного клинического значения не имеет, изменения дозы не требуется).
Диклофенак и непрямые антикоагулянты усиливают выведение тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь тамсулозин не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Другие альфа 1 -адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, нитраты и этанол могут усиливать интенсивность гипотензивного эффекта тамсулозина.
Передозировка
Случаи острой передозировки не описаны.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии, компенсаторной тахикардии.
Лечение: пациента следует уложить, чтобы восстановить АД и нормализовать ЧСС. Проводят кардиотропную терапию. Следует контролировать функцию почек и проводить общую поддерживающую терапию. Если симптомы сохраняются, следует ввести объемозамещающие растворы, сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Диализ не эффективен, поскольку тамсулозин прочно связывается с белками плазмы крови.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, при температуре от 15° до 30°С.
Срок годности
3 года.
