Ригевидон таблетки
Латинское название
Rigevidon
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Этинилэстрадиол 30 мкг, Левоноргестрел 150 мкг
Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат
Состав оболочки: Сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия
Упаковка
В 1 блистере 21 таблетка.
Фармакологическое действие
Ригевидон - комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат.
При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.
Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения ЛГ и ФСГ из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Показания
- Пероральная контрацепция.
- Функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия).
- Синдром предменструального напряжения.
Противопоказания
- Тяжелые заболевания печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии - синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора ).
- Холецистит.
- Наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно- сосудистые и цереброваскулярные заболевания.
- Тромбоэмболии и предрасположенность к ним.
- Злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия).
- Опухоли печени.
- Семейные формы гиперлипидемии.
- Тяжелые формы артериальной гипертензии.
- Эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета).
- Серповидно-клеточная анемия.
- Хроническая гемолитическая анемия.
- Влагалищное кровотечение неизвестной этиологии.
- Пузырный занос.
- Мигрень.
- Отосклероз.
- Идиопатическая желтуха беременных в анамнезе.
- Тяжелый кожный зуд беременных.
- Герпес беременных.
- Возраст старше 40 лет.
- Беременность.
- Период лактации (грудного вскармливания).
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при:
- Заболеваниях печени и желчного пузыря.
- Эпилепсии.
- Депрессии.
- Язвенном колите.
- Миоме матки.
- Мастопатии.
- Туберкулезе.
- Заболеваниях почек.
- При сахарном диабете.
- Заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
- Артериальной гипертензии.
- Нарушениях функции почек.
- Варикозном расширении вен.
- Флебите.
- Рассеянном склерозе.
- Малой хорее.
- В подростковом возрасте (без peгулярных овуляторных циклов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
С целью контрацепции, если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась Ригевидон назначают с первого дня менструации ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приему Ригевидона с другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта прием препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приему контрацептива следует приступать не ранее первого дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
В случае пропуска приема, пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, то контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ных) таблетки(ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).
В лечебных целях дозу Ригевидона и схему применения врач устанавливает в каждом случае индивидуально.
Особые указания
Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи).
Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свертываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.
При нарушении функции печени во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием Ригевидона следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.
У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт ). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Прием препарата следует прекратить в следующих случаях:
- При появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли.
- Появлении непривычно сильной головной боли.
- При появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах).
- При возникновении желтухи или гепатита без желтухи.
- При цереброваскулярных расстройствах.
- При появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке.
- При остром ухудшении остроты зрения.
- При подозрении на тромбоз или инфаркт.
- При резком повышении АД.
- При возникновении генерализованного зуда.
- При учащении эпилептических припадков.
- За 3 месяца до планируемой беременности.
- Ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства.
- При длительной иммобилизации.
- При наступившей беременности.
- Применение при нарушениях функции печени: Противопоказано применение при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии - синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора; опухоли печени).
- Применение при нарушениях функции почек: Требуется осторожность при необходимости назначения препарата пациентам с нарушениями функции почек.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Прием препарата не влияет на способность к вождению транспортных средств и к управлению другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.
Лекарственное взаимодействие
Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты ( карбамазепин, фенитоин ), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.
При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.
С осторожностью следует применять Ригевидон в комбинации с перечисленными выше лекарственными средствами.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C.
Срок годности
5 лет.
