Резокластин фс концентрат для раствора для инфузий 4мг/5мл
Международное непатентованное название: золедроновая кислота
Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 флакон содержит 5 мл (4 мг золедроновой кислоты) или 6,25 мл (5 мг золедроновой кислоты) концентрата
Фармакологические свойства:
Препарат «Резокластин ФС» относится к новому классу высокоэффективных биcфосфонатов, обладающих избирательным действием на костную ткань. Избирательное действие основано на высоком сродстве золедроновой кислоты к минерализованной костной ткани. Золедроновая кислота подавляет активность остеокластов, не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства костной ткани. Золедроновая кислота кроме ингибирующего действия на резорбцию кости обладает прямыми противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность при костных метастазах.
Показания к применению:
- Гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция ≥ 12 мг/дл или 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями
- Метастатическое поражение костей при злокачественных солидных опухолях
- Миеломная болезнь (для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии)
- Постменопаузальная форма первичного остеопороза
- Сенильная форма первичного остеопороза
- Вторичный остеопороз
- Костная болезнь Педжета
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин)
- Беременность и период кормления грудью
- Детский и подростковый возраст
С осторожностью:
при нарушении функции почек, при выраженной печеночной недостаточности (нет данных по применению), у пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.
Инструкция по приготовлению раствора
Раствор готовят в асептических условиях. Перед введением препарат разводят (содержимое 1 флакона - 4 мг / 5 мл или 5 мг / 6,25 мл, в зависимости от рекомендуемой дозы) в 100 мл раствора для инфузий, не содержащего кальций (0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы). Приготовленный раствор Резокластина ФС желательно использовать непосредственно после приготовления. Неиспользованный раствор можно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8°С не более 24 часов.
Перед введением раствор следует выдержать в помещении до достижения им комнатной 4 температуры. При готовленный раствор золедроновой кислоты необходимо вводить с использованием отдельной системы для в/в инфузий.
