Описание
Клинико-фармакологическая группа: Гастропротектор.
Фармако-терапевтическая группа: Гастропротекторное средство.
Форма выпуска и описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе почти белого цвета.
Показания
Язвенная болезнь желудка; хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения, эрозивный гастрит; предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВС.
Противопоказания
Беременность; период лактации; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к ребамипиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Особые указания
Можно применять в составе комбинированной терапии.
Фармакологическое действие
Гастропротектор. Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой оболочке желудка и в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации ферментов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфно-ядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую НПВП.
Фармакокинетика
После приема внутрь в дозе 100 мг Cmax достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. При повторном приеме не кумулирует в организме.
Связывание с белками плазмы in vitro составляет около 98.5%.
T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Около 10% выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
Способ применения и дозировка
Внутрь, по 100 мг 3 раза/сут. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной АЛТ и ACT.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Прочие: нарушение менструального цикла.
Состав
1 таб. содержит:
ребамипид - 100 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 64.7 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.4 мг, кроскармеллоза натрия - 14 мг, лимонная кислота - 2.3 мг, магния стеарат - 2.4 мг, маннитол - 48 мг, натрия лаурилсульфат - 2 мг, повидон К-30 - 4.2 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай 20А28380 белый - 8 мг, в т.ч.: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 2.7 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 2.7 мг, тальк - 1.6 мг, титана диоксид - 1 мг.
Взаимодействие с другими препаратами
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
