Описание
Клинико-фармакологическая группа: Гастропротектор.
Фармако-терапевтическая группа: Гастропротекторное средство.
Форма выпуска и описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Показания
- Язвенная болезнь желудка;
- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения, эрозивный гастрит;
- предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость ребамипида;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Поскольку ребамипид выделяется с грудным молоком, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Условия хранения
T=+(15-25)C
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Действие ребамипида на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема ребамипида следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим, повышенной концентрации внимания.
Фармакологическое действие
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой оболочке желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой оболочки желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую оболочку от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую оболочку желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую оболочку НПВП.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема в дозе 100 мг Cmax достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Повторные приемы не приводят к кумуляции в организме.
В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6% ребамипида связывается с белками плазмы.
Метаболизм и выведение
T1/2 - приблизительно 1 ч. Около 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
Способ применения и дозировка
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Ребамипид не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение активности сывороточной АЛТ и ACT.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Прочие: нарушение менструального цикла.
Состав
1 таб. содержит:
ребамипид - 100 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый 03B28796 (гипромеллоза 6 cP, титана диоксид, макрогол 400).
Взаимодействие с другими препаратами
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
