Описание
Препарат Фулвестрант- Тева содержит действующее вещество фулвестрант, которое относится к группе антиэстрогенов. Препарат блокирует действие эстрогенов. Эстрогены - женские половые гормоны, которые в некоторых случаях могут участвовать в развитии рака молочной железы.
Показания
Лекарственный препарат Питавастор показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет.
Препарат Питавастор показан для снижения повышенного общего холестерина (ОХС, жироподобное вещество, которое относится к классу липидов) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет с первичной гиперхолестеринемией (повышенная концентрация общего холестерина в плазме крови), включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия IIа типа по классификации Фредриксона), или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия IIb типа по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Питавастор:
- Если у Вас аллергия на питавастатин, другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
- Если у Вас миопатия;
- Если Вы принимаете циклоспорин;
- Если Вы беременны или кормите грудью.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Особые указания
Перед приемом препарата Питавастор проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите врачу, если наблюдается (или наблюдалось ранее) хотя бы одно из нижеперечисленных состояний:
- у Вас мышечная боль, болезненность мышц при пальпации или слабость, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой;
- Если Вы страдаете тяжелым аутоиммунным нервно-мышечным заболеванием, которое сопровождается мышечной слабостью и быстрой утомляемостью (миастения гравис) или у Вас наблюдается слабость и опущение век, слабость глазных мышц, которая приводит к двоению зрения, наблюдаются сложности при зажмуривании глаз (глазная миастения), поскольку статины могут иногда усугублять состояние или приводить к возникновению миастении;
- Вы применяли или применяете в течение последних 7 дней лекарственные препараты, содержащие фузидовую кислоту (препараты от бактериальной инфекции) перорально или путем инъекций. Одновременное применение фузидовой кислоты и препарата Питавастор может привести к серьезным проблемам с мышцами;
- у Вас проблемы с почками;
- у Вас снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
- у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи ранее были проблемы с мышцами;
- у Вас ранее были проблемы с печенью. Статины могут поражать печень у небольшого числа людей. Ваш врач должен проводить анализы для оценки функции печени до и во время лечения препаратом Питавастор;
- Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя;
- у Вас сахарный диабет или есть риск развития диабета;
- у Вас интерстициальные заболевания легких (серьезные проблемы с дыханием, одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (повышенная утомляемость, потеря массы тела и лихорадка)).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет, вследствие вероятной небезопасности и неэффективности. Девушки подросткового возраста должны получать консультацию относительно использования надежных методов контрацепции во время лечения препаратом Питавастор.
Взаимодействие с пищей
Прием пищи не оказывает влияния на действие препарата Питавастор.
Способ применения и дозировка
Всегда принимайте препарат Питавастор в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
До начала и в процессе лечения придерживайтесь диеты с низким содержанием холестерина.
Рекомендуемая доза:
Начальная доза препарата 1 мг в сутки однократно. При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата с интервалами не менее 4 недель до 2 мг в сутки. Дозу подбирают индивидуально в соответствии с концентрациями холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), целью лечения и ответом пациента на лечение. Большинству пациентов требуется доза 2 мг. Максимальная суточная доза - 4 мг.
Если у Вас есть проблемы с почками, максимальная доза для Вас не должна превышать 2 мг в день.
Если у Вас имеются нарушения функции печени и/или почек Ваш лечащий врач скорректирует Ваш режим дозирования.
Применение у детей и подростков
Лечащий врач Вашего ребенка сам назначит режим дозирования.
Путь и способ применения
Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, желательно запивая водой.
Предпочтителен прием таблеток в одно и то же время суток, лучше вечером, в соответствии с циркадным ритмом липидного обмена.
Если Вы прекратили прием препарата Питавастор
Не прекращайте прием препарата без консультации лечащего врача. Уровень холестерина в крови может увеличиться.
Если Вы забыли принять препарат Питавастор
Примите следующую дозу в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарат Питавастор обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Передозировка
Если Вы приняли препарат Питавастор больше, чем следовало
Необходимо обратиться к лечащему врачу или в ближайшую больницу для получения соответствующей терапии и рекомендаций.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Питавастор может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Питавастор и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- боли в мышцах (миалгия).
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы (крапивница), ограниченное покраснение кожи (эритема);
- патологический процесс, связанный с прекращением оттока желчи в 12-перстную кишку (холестатическая желтуха);
- острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- тяжелое аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, которое сопровождается мышечной слабостью и быстрой утомляемостью (миастения гравис);
- слабость и опущение век, слабость глазных мышц, которая приводит к двоению зрения, наблюдаются сложности при зажмуривании глаз (глазная миастения).
Другие нежелательные реакции
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- расстройства сна с нарушением засыпания, либо прерывистым поверхностным сном и преждевременным пробуждением (бессонница);
- головная боль;
- боль в суставах (артралгия);
- запор, диарея, диспепсия (расстройство пищеварения), тошнота.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- снижение содержания гемоглобина в единице объема крови с уменьшением числа эритроцитов (анемия);
- отсутствие аппетита при наличии физиологической потребности в питании (анорексия);
- головокружение, нарушение вкуса, сонливость;
- звон в ушах;
- боли в животе, сухость во рту, рвота;
- повышение уровня трансаминаз (аспартатаминотрасферазы, аланинаминотрансферазы);
- кожный зуд, сыпь;
- мышечные спазмы;
- учащенное мочеиспускание (поллакиурия);
- повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна (астения), недомогание, утомляемость, периферические отеки.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- снижение остроты зрения;
- жжение и болезненность языка (глоссодиния).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- заболевание, при котором происходит гибель мышечных клеток (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия).
Возможные нежелательные реакции при применении других статинов
- нарушение сна, включая кошмарные сновидения;
- амнезия (утрата способности сохранять и воспроизводить ранее приобретенные знания);
- сексуальная дисфункция;
- депрессия;
- интерстициальное заболевание легких, особенно при долгосрочном лечении;
- сахарный диабет; наиболее вероятно развитие данного заболевания, если у Вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес или повышенное кровяное давление. Ваш лечащий врач должен контролировать прием препарата.
Состав
Каждая таблетка содержит 1 мг питавастатина (в виде питавастатина кальция).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат; повидон К-30; гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения; магния карбонат, тяжелый; магния стеарат; пленочная оболочка: опадрай белый (02F680007): гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль/макрогол, тальк.
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут мешать друг другу при одновременном применении. Сообщите своему лечащем врачу или работнику аптеки о приеме следующих лекарственных препаратов:
- лекарственные препараты, содержащие фибраты - такие как гемфиброзил и фенофибрат - предназначены для снижения холестерина в крови;
- эритромицин или рифампицин - антибактериальные препараты, предназначенные для лечения бактериальных инфекций;
- варфарин или другие лекарственные препараты, предназначенные для разжижения крови;
- дигоксин ¬- принимают при заболеваниях сердца;
- циклоспорин - применяемый для подавления иммунной системы (является иммунодепрессантом);
- никотиновая кислота (в дозах, снижающих концентрацию липидов);
- фузидовая кислота - принимают для лечения бактериальных инфекций;
- ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы - лопинавира/ритонавира, дарунавира/ритонавира, атазанавира или эфавиренза;
- эзетимиб - принимают для лечения повышенного холестерина.
