Пикопреп порошок шипучий для раствора внутрь
Торговое название препарата:
ПИКОПРЕП®
Лекарственная форма:
порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь.
Состав:
1 пакетик содержит:
активные вещества: лимонная кислота безводная 12 г, магния оксид 3,5 г, пикосульфат натрия моногидрат 10,0 мг;
вспомогательные вещества: калия гидрокарбонат 0,5 г, натрия сахарината дигидрат 0,06 г, ароматизатор апельсиновый* 0,06 г.
*В состав ароматизатора апельсинового входят сухой экстракт апельсина, лактоза, ксантиновая камедь, аскорбиновая кислота ибутилгидроксианизол (Е320).
Описание:белый кристаллический порошок со слабым апельсиновым запахом.
Описание раствора: белый или белый с желтоватым оттенком непрозрачный раствор с характерным апельсиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
слабительное средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активными компонентами препарата Пикопреп® являются натрия пикосульфат, оказывающий местное слабительное действие в толстой кишке, и цитрат магния, который образуется из лимонной кислоты и магния оксида при растворении порошка и действует как осмотическое слабительное за счет удерживания воды в толстой кишке. Очищение кишечника происходит вследствие мощного "вымывающего" эффекта в комбинации со стимуляцией перистальтики, что необходимо для проведения рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций.
Фармакокинетика
Все активные компоненты обладают местным действием в толстой кишке и практически не всасываются.
Показания к применению
Очищение кишечника перед проведением рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций.
Препарат не применяется как регулярное слабительное средство!
Противопоказания
- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата,
- хроническая сердечная недостаточность,
- дегидратация,
- слабость моторики желудка,
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки,
- токсический колит,
- токсический мегаколон,
- кишечная непроходимость,
- тошнота и рвота,
- тяжелые нарушения функции почек,
- рабдомиолиз,
- гипермагниемия,
- острые хирургические абдоминальные состояния: острый аппендицит, диагностированная или подозреваемая обструкция или перфорация желудочно-кишечного тракта,
- недавно перенесенное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте,
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- Беременность (I триместр),
- Детский возраст до 9 лет.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
Следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек, заболеваниями сердца, воспалительными заболеваниями кишечника, у пациентов, принимающих препараты, влияющие на водно-электролитный баланс (диуретики, кортикостероиды, препараты лития), у пожилых (65 лет и старше) и ослабленных пациентов, в период грудного вскармливания, во время беременности (II и III триместры), а также у пациентов с риском развития гипокалиемии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клинические данные о применении препарата Пикопреп® при беременности отсутствуют. Но поскольку пикосульфат натрия оказывает стимулирующее действие на перистальтику кишечника, не рекомендуется применять препарат в Iтриместре беременности. Прием препарата во время II и III триместров беременности возможен только после тщательной оценки необходимости и рисков. С осторожностью назначают в период грудного вскармливания, хотя ни пикосульфат натрия, ни магния цитрат не проникают в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. За день до проведения процедуры рекомендуется снизить количество приемов пищи. Во избежание обезвоживания во время приема препарата Пикопреп®рекомендуется соблюдать питьевой режим.
Содержимое одного пакетика растворяют в 150 мл воды, перемешивают 2-3 минуты, охлаждают до приемлемой температуры и выпивают.
Взрослые и дети старше 9 лет
Если процедура назначена на первую половину дня:
- Содержимое первого пакетика принимают после обеда или ранним вечером (16 - 18 часов), запивая не менее 5 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости (вода, негазированные безалкогольные напитки, чай, кофе, фруктовый сок без мякоти).
- Содержимое второго пакетика принимают на ночь (22 - 24 часов), запивая не менее 3 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости. Последний стакан можно выпить не позднее, чем за 1 час до процедуры.
Если процедура назначена на вторую половину дня:
- Содержимое первого пакетика принимают вечером (в 17 - 21 часов) в день, предшествующий процедуре, запивая не менее 5 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости.
- Содержимое второго пакетика принимают утром (за 5 - 9 часов до процедуры), запивая не менее 3 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости. Последний стакан можно выпить не позднее, чем за 1 час до процедуры.
Побочное действие
Побочные реакции после приема препарата Пикопреп® представлены в таблице:
|
Классификация по системам органов |
Часто (≥ 1/100 до ≤ 1/10) |
Редко (≥ 1/1000 до ≤ 1/100) |
Единичные случаи |
|
Иммунная система |
|
Анафилактические реакции, гиперчувствительность |
|
|
Обмен веществ |
|
Гипонатриемия, гипокалиемия |
|
|
Нервная система |
Головная боль |
Эпилепсия, большой судорожный припадок (без гипонатриемии), судороги, спутанность сознания |
|
|
Желудочно-кишечный тракт |
Тошнота, прокталгия |
Рвота, диарея, боль в животе |
транзиторные афтоидные подвздошно-кишечные язвы |
|
Кожа и подкожные ткани |
|
Сыпь (включая эритематозную и макуло-папулезную), крапивница, зуд, пурпура |
|
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка может привести к профузной диарее и, как следствие, к дегидратации. Следует принять меры для восстановления водно-электролитного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Пикопреп® может влиять на абсорбцию пероральных препаратов постоянного применения (противоэпилептических, гипогликемических препаратов, пероральных контрацептивов, антибиотиков). Например, имеются случаи возникновения эпилептических припадков в связи с приемом препарата Пикопреп® на фоне ранее компенсированной противоэпилептическими средствами эпилепсии. У таких пациентов препарат Пикопреп®следует применять с осторожностью.
Одновременный прием препарата Пикопреп® с диуретиками, кортикостероидами или сердечными гликозидами увеличивает риск развития гипокалиемии.
Одновременный прием препарата Пикопреп® с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), а также с препаратами, могущими вызывать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона или сольтеряющий синдром (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антипсихотические препараты и карбамазепин) повышает риск нарушения водно-электролитного баланса.
Особые указания
Препарат не предназначен для применения в качестве регулярного слабительного.
У пациентов с признаками гипонатриемии необходимо принять срочные меры по восстановлению водно-электролитного баланса.
Препарат содержит гидрокарбонат калия, что должно учитываться у пациентов с низко-калийной диетой.
В состав ароматизатора апельсинового препарата Пикопреп® входит лактоза. Поэтому пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией прием данного препарата не рекомендуется.
У пациентов со значительным снижением функции почек может увеличиться содержание магния в плазме. В этом случае следует применять другой препарат.
Недостаточное потребление воды и электролитов могут вызвать клинически значимый недостаток этих компонентов, особенно у ослабленных пациентов.
Период подготовки к очищению кишечника не должен превышать 24 часа, более долгий период увеличивает риск нарушения водно-электролитного баланса.
На фоне приема других порошкообразных слабительных эффективность препарата Пикопреп® снижается.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь.
По 16,1 г порошка в четырехслойный (бумага/полиэтилен/алюминиевая фольга/сурлин) пакетик. По 2 пакетика вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Использовать сразу же после вскрытия пакетика. Вскрытый, но неиспользованный пакетик подлежит уничтожению.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
