Упаковка и форма выпуска
Суспензия 250 мг/5 мл для приема внутрь со вкусом и ароматом банана 100,0(80мл) флакон стеклянный в уп.
Состав
Каждые 5 мл суспензии содержат 250 мг парацетамола.
Действующим веществом является парацетамол.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза*, сорбитол*, глицерол*, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, камедь ксантановая, метилпарагидроксибензоат*, пропиленгликоль, ароматизатор банановый** или ароматизатор клубничный***, вода очищенная.
* см. раздел «Препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс содержит сорбитол и сахарозу, глицерол, метилпарагидроксибензоат»
** в составе ароматизатора банановый: вкусоароматические вещества, 1,2-пропиленгликоль (Е1520).
*** в составе ароматизатора клубничный: вкусоароматические вещества, триацетин (Е1518) и 1,2-пропиленгликоль (Е1520) - 73 % суммарно, глицерин (Е422).
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средство
Фармакодинамика
Препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс содержит действующее вещество парацетамол, принадлежит к группе лекарств, оказывающих обезболивающее и жаропонижающее действие.
Показания
ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс показан для симптоматической терапии у детей старше 6 лет и взрослых в качестве:
- жаропонижающего средства при респираторных инфекциях, включая простуду и грипп, сопровождающихся повышением температуры, а также после вакцинации;
- обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности: при головной боли, мигрени, боли в мышцах, дисменорее (болезненные менструации), боли в горле, скелетно-мышечной боли, зубной боли, в том числе после удаления зубов и прочих стоматологических процедур, ушной боли при отите, при остеоартрите.
Если улучшение не наступило, Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение в течение 3 дней от начала приема препарата, Вам необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте или не давайте ребенку препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных состояний:
- аллергия на парацетамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- непереносимость некоторых сахаров (дефицит изомальтазы и/или сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактазная мальабсорбция);
- заболевания или нарушения функции почек и печени;
- одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Разовая доза у детей - 10-15 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза у детей - 60 мг/кг массы тела при приеме отдельными разовыми дозами по 10-15 мг/кг массы тела в течение 24 ч.
Не давайте ребенку более 4 доз в течение 24 часов!
Взрослые
Максимальная суточная доза у взрослых - 4000 мг парацетамола (80 мл).
Применение у детей и подростков
Режим дозирования препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс
Возраст Разовая доза парацетамола (мг) Разовая доза препарата (мл) Интервал между приемами Максимальная кратность приема
в сутки
Дети, 6-8 лет 250 5 4-6 часов 4
Дети, 9-11 лет 500 10 4-6 часов 4
Дети 12 лет и старше, взрослые 500-1000 10-20 4-6 часов 4
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Перед применением содержимое флакона необходимо хорошо взболтать в течение не менее 10 сек. Мерный шприц или мерная ложка, вложенные в упаковку в зависимости от комплектации, позволяют правильно и рационально дозировать препарат.
Продолжительность терапии
Максимальная продолжительность применения без консультации врача - 3 дня.
Не превышайте указанную дозу!
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимального короткого периода времени!
Минимальный интервал между приемами препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс должен составлять не менее 4 ч.
Если Вы забыли принять препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс
Если Вы или Ваш ребенок не приняли препарат в нужное время, примите обычную дозу в следующий раз. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у Вас есть вопросы о применении данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов, которые наблюдались очень редко (у 1 человека из 10 000):
- тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона);
- зудящие высыпания на коже, отек кожи, затруднение дыхания (кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса (анафилаксия, ангионевротический отек, бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):
- тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
- белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница, кожные реакции гиперчувствительности);
- нарушения функции печени.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- тошнота, рвота, боли в области желудка.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом .
Передозировка
Если Вы приняли препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс больше, чем следовало
Если Вы или Ваш ребенок приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, головокружение, потеря сознания, бледность кожных покровов, снижение аппетита.
В более тяжелых случаях могут появиться следующие симптомы: боль в области поясницы; кровь в моче; нарушение функции мозга; нарушения сердечного ритма; снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия); распирающая головная боль, тошнота и рвота, не приносящая облегчения, слабость, упадок сил, сонливость, ухудшение зрения, судороги, затрудненное дыхание, потеря сознания, варьирующая от легкого угнетения сознания до комы (отек мозга).
В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат приняли.
Лекарственное взаимодействие
Другие препараты и препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности:
- противосудорожные препараты (барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и др.);
- этанол (алкоголь);
- антибактериальные препараты (рифампицин, левомицетин);
- противовирусные препараты (зидовудин);
- гепатопротекторы (препараты улучшающие функцию печени, например, флумецинол);
- нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон);
- препараты зверобоя продырявленного;
- антикоагулянтные препараты (варфарин);
- противорвотные препараты (метоклопрамид, домперидон).
Особые указания
Перед приемом препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите врачу, если у Вас или Вашего ребенка присутствуют следующие заболевания и/или состояния:
- заболевания крови, такие как уменьшение количества эритроцитов и/или гемоглобина в крови (анемия), уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- наследственное генетическое заболевание, которое может привести к разрушению эритроцитов (дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
- инфекционные заболевания (в том числе ВИЧ-инфекция).
Пациенты с низким содержанием глутатиона.
У пациентов с низким содержанием глутатиона могут наблюдаться симптомы учащенного, затрудненного дыхания, тошноты, рвоты, потеря аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует незамедлительно обратиться к врачу.
Пациенты с сахарным диабетом
Каждые 5 мл суспензии содержат 0,17 ХЕ, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Искажение лабораторных тестов
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о приеме препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами маловероятно.
Препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс содержит сорбитол и сахарозу
Если у Вас или Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс содержит глицерол
Данный лекарственный препарат содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс содержит метилпарагидроксибензоат
Данный препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Особые условия хранения
Вскрытый флакон использовать в течение 6 мес
