Нобазит про таб п/о 250мг №20

Нобазит таблетки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид)	125/250 мг
(в пересчете на 100% безводное вещество)
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 33,4/66,8 мг; МКЦ (вивапур 101) - 10/20 мг; сахароза (сахар-рафинад) - 9/18 мг; повидон (ПВП низкомолекулярный медицинский или пласдон К17) - 3,6/7,2 мг; коповидон (пласдон S630) - 1,4/2,8 мг; кросповидон (полипласдон XL10) - 3,8/7,6 мг; тальк - 1,9/3,8 мг; кальция стеарат - 1,9/3,8 мг
оболочка пленочная: Aquarius Prime BAN314047 Yellow - 6/12 мг (гипромеллоза - 3,96/7,92 мг, титана диоксид - 1,3437/2,6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) - 0,54/1,08 мг, краситель железа оксид желтый - 0,042/0,084 мг, краситель железа оксид красный - 0,0003/0,0006 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,114/0,228 мг)

Описание лекарственной формы

Капсулы: желатиновые, твердые, оранжевого цвета №3 для дозировки 125 мг, №1 для дозировки 250 мг.

Содержимое капсул порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На основном фоне допускаются вкрапления белого, желтого, желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета.

На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовирусное.

Фармакодинамика

Препарат Нобазит^® - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей ОРВИ за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.

Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

Фармакокинетика

После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, C_max его в крови наблюдается через 2-2,5 ч после приема. Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (T_1/2 составляет 13,5-14 ч), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (T_1/2 составляет 2-3 ч). Выводится на 90-95% с мочой в виде метаболитов.

Показания препарата Нобазит^®

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций, в т.ч. в составе комплексной терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой);

наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;

тяжелые органические поражения печени и почек;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в период беременности и кормления грудью.

Побочные действия

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.

В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.

Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в описании, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС достаточно не изучено.

Препарат Нобазит^® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.

Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.

Также препарат Нобазит^® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Нобазит^® следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая по 0,5 г 3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г.

Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.

Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов (см. «Побочные действия»).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием препарата Нобазит^® не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Нобазит

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нобазит

3 года.