Кетилепт таблетки
Состав
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1 табл. |
|
активное вещество: |
|
|
кветиапина фумарат |
28,78 мг |
|
115,13 мг |
|
|
172,7 мг |
|
|
230,26 мг |
|
|
345,4 мг |
|
|
(эквивалентно 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг кветиапина соответственно) |
|
|
вспомогательные вещества: МКЦ - 9,22/36,87/55,3/73,74/110,6 мг; лактозы моногидрат - 4/16/24/32/48 мг; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) 3,5/14/21/28/42 мг; повидон - 3/12/18/24/36 мг; магния стеарат - 0,75/3/4,5/6/9 мг; кремния диоксид коллоидный безводный - 0,75/3/4,5/6/9 мг |
|
|
состав оболочки (таблетки 25 мг): Opadry II33G28523 белый (гипромеллоза - 0,8 мг (40%); лактозы моногидрат - 0,42 мг (21%); макрогол 4000 - 0,16 мг (8%); титана диоксид - 0,5 мг (25%); триацетин - 0,12 мг (6%) |
|
|
состав оболочки (таблетки 100 мг): Opadry II33G28523 белый (гипромеллоза - 2 мг (40%); лактозы моногидрат - 1,05 мг (21%); макрогол 4000 - 0,4 мг (8%); титана диоксид - 1,25 мг (25%); триацетин - 0,3 мг (6%) |
|
|
состав оболочки (таблетки 150 мг): Opadry II33G28523 белый (гипромеллоза - 2,1 мг (40%); лактозы моногидрат - 1,1025 мг (21%); макрогол 4000 - 0,42 мг (8%); титана диоксид - 1,3125 мг (25%); триацетин - 0,315 мг (6%); Opadry II33G24283 розовый (гипромеллоза - 0,7 мг (40%); краситель железа оксид желтый - 0,0105 мг (0,6%); краситель железа оксид красный - 0,032 мг (1,83%); лактозы моногидрат - 0,3675 мг (21%); макрогол 4000 - 0,14 мг (8%); титана диоксид - 0,3981 мг (22,57%); триацетин - 0,105 мг (6%) |
|
|
состав оболочки (таблетки 200 мг): Opadry II33G28523 белый (гипромеллоза - 2 мг (40%); лактозы моногидрат - 1,05 мг (21%); макрогол 4000 - 0,4 мг (8%); титана диоксид - 1,25 мг (25%); триацетин - 0,3 мг (6%); Opadry II33G24283 розовый (гипромеллоза - 2 мг (40%); краситель железа оксид желтый - 0,03 мг (0,6%); краситель железа оксид красный - 0,0915 мг (1,83%); лактозы моногидрат - 1,05 мг (21%); макрогол 4000 - 0,4 мг (8%); титана диоксид - 1,1285 мг (22,57%); триацетин - 0,3 мг (6%) |
|
|
состав оболочки (таблетки 300 мг): Opadry II33G28523 белый (гипромеллоза - 5,6 мг (40%); лактозы моногидрат - 2,94 мг (21%); макрогол 4000 - 1,12 мг (8%); титана диоксид - 3,5 мг (25%); триацетин - 0,84 мг (6%) |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антипсихотическое.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым.
Острые и хронические психозы, включая шизофрению: препарат назначают 2 раза в сутки. Суммарная суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день).
Начиная с 4-го дня обычная эффективная суточная доза препарата Кетилепт® составляет от 300 до 450 мг/сут.
В зависимости от клинического эффекта и переносимости у каждого пациента, дозу можно подбирать (варьировать) в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендуемая суточная доза 750 мг.
Для лечения острых маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства: препарат назначают 2 раза в сутки. Суммарная суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день) и 400 мг (4-й день).
Дальнейший подбор дозы до 800 мг/сут к 6-му дню возможен с повышением не более чем по 200 мг/сут. В зависимости от клинической реакции и переносимости у каждого пациента, дозу можно подобрать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычная эффективная доза находится в пределах от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг/сут.
Для лечения депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства: Кетилепт® назначают 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день). Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 600 мг/сут.
Пожилые пациенты. Рекомендуемая начальная доза - 25 мг в день, а затем дозу следует увеличивать по 25-50 мг в день до достижения эффективной дозы, которая обычно ниже, чем у молодых пациентов. Аналогично, более осторожный подбор дозы и сниженные дозы рекомендуются для ослабленных пациентов или предрасположенных к гипотензивным реакциям.
Дети и подростки. Эффективность и безопасность кветиапина у детей и подростков не установлена.
Почечная и печеночная недостаточность. Рекомендуется начать терапию с 25 мг/сут, затем ежедневно повышать дозу по 25-50 мг до достижения эффективной дозы, в зависимости от клинической реакции пациента и индивидуальной переносимости.
Поддерживающая терапия. Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически обследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии.
Возобновление прерванного курса лечения у пациентов, ранее получавших кветиапин. При возобновлении терапии менее чем через 1 нед после отмены препарата Кетилепт® прием препарата можно продолжать в дозе, адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов, которые не получали Кетилепт® больше 1 нед, следует выполнять правила первоначального подбора дозы и устанавливать эффективную дозу по клинической реакции пациента.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25, 100, 150, 200, 300 мг. По 30 или 60 табл. во флаконе из коричневого стекла с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия и с амортизатором гармошкой, 1 фл. в картонной пачке. Или по 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, по 3 или 6 блистеров в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Кетилепт®
При температуре не выше 25 °C.
