Латинское название
FLUCINAR N
Форма выпуска
Мазь для наружного применения
Состав
1 г мази для наружного применения содержит: флуоцинолона ацетонид 250 мкг, неомицин 5 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин жидкий, ланолин безводный, вазелин белый.
Упаковка
В тубе алюминиевой 15 г мази. В упаковке 1 туба.
Фармакологическое действие
Флуцинар Н - комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием.
Флуоцинолона ацетонид - синтетический ГКС для наружного применения. По активности в 40 раз превосходит гидрокортизон. Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия до конца не выяснен. Считается, что флуоцинолона ацетонид уменьшает проявления воспалительного процесса, угнетая синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и уменьшая высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения.
Стабилизирует клеточные и субклеточные (в т.ч. лизосомальные) мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом. Уменьшает проницаемость мембран, митотическую активность и выделение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Тормозит фазу альтерации и ограничивает очаг воспаления, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Снижает выраженность раннего иммунного ответа.
Неомицин - антибиотик группы аминогликозидов. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, в высоких концентрациях - бактерицидное. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки.
Активен в отношении
- Грамположительных микроогранизмов: Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Bacillus antracis, Clostridium spp, Actinomyces spp, Neisseria meningitidis.
- Грамотрицательных микроогранизмов: Escherichia coli, Shigella spp, Salmonella spp, Proteus spp, Enterobacter aerogenes, Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Borrelia spp, Treponema pallidum, Fusobacterium spp, Leptospira spp.
Обладает активностью в отношении кислотоустойчивой Mycobacterium tuberculosis. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. В результате суммарного действия флуоцинолона ацетонида и неомицина препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.
Показания
- Аллергодерматозы, осложненные бактериальной инфекцией, вызванной чувствительной к неомицину флорой: аллергический (в т.ч. контактный, профессиональный, солнечный) дерматит, экзема (в т.ч. контактная, конституциональная, монетовидная, себорейная), крапивница, псориаз (в т.ч. волосистой части головы), многоформная эритема, эритродермия, атопический дерматит, почесуха; дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (в т.ч. красный плоский лишай, красная волчанка /кожные проявления/); вторичные инфекции при укусах насекомых.
- Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительной к неомицину флорой, осложненные развитием аллергических реакций: импетиго, инфицированная опрелость.
- Ожоги I степени.
Противопоказания
- Бактериальные (вызванные нечувствительными к неомицину микроорганизмами) инфекции кожи.
- Вирусные (герпес, ветряная оспа) инфекции кожи.
- Грибковые инфекции кожи.
- Состояния после иммунизации.
- Кожные проявления сифилиса.
- Туберкулез кожи.
- Ангулярный хейлит.
- Периоральный дерматит.
- Хронические дерматозы лица.
- Розовые угри.
- Беременность.
- Лактация (грудное вскармливание).
- Детский возраст до 2 лет.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Применяют наружно. Небольшое количество мази наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут., затем после стихания процесса - 1-2 раза/сут. При необходимости применяют воздухопроницаемую повязку. При избыточном шелушении (лихенизации) рогового слоя эпидермиса или избыточном ороговении измененных участков мазь можно применять под окклюзионной повязкой, которую следует менять каждые 24-48 ч. Курс лечения - не более 2 недель. Не следует применять более 2 г мази в сутки. Детям старше 2 лет препарат назначают 1 раз/сут. на ограниченных участках кожи коротким курсом.
Побочные действия
Местные реакции: очень редко - зуд, раздражение; иногда - присоединение вторичной инфекции, вызванной устойчивыми к неомицину микроорганизмами; при длительном применении на коже лица - стероидные угри, телеангиэктазии, стрии, атрофия кожи, периоральный дерматит, депигментация, алопеция, гирсутизм; редко - крапивница, макуло-папулезная сыпь.
Системные побочные эффекты: при длительном применении или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов ГКС, а также ото- и нефротоксическое действие неомицина.
Особые указания
Не рекомендуется превышать курс лечения, длительное применение на обширных участках кожи. При необходимости аппликации препарата на кожу лица и в кожные складки лечение должно быть коротким. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста. При развитии вторичной инфекции в месте применения препарата Флуцинар Н следует назначать средства с более выраженным антибактериальным или с противогрибковым действием. Во время лечения не следует проводить вакцинацию против оспы. Не следует проводить и другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным действием ГКС.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: применение препарата не ограничивает психофизическую активность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При длительном применении препарата на обширных участках кожи, особенно с использованием окклюзионных повязок, флуоцинолон, после абсорбции в системный кровоток, может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, антигипертензивных средств, антикоагулянтов; снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови. При одновременном применении Флуцинара Н с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами повышается риск развития гирсутизма и угревой сыпи. При одновременном применении Флуцинара Н с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном повышается риск развития катаракты. При одновременном применении Флуцинара Н с холиноблокаторами, антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами, нитратами повышается риск развития глаукомы. При одновременном применении Флуцинара Н с диуретиками повышается риск развития гипокалиемии. При одновременном применении Флуцинара Н с сердечными гликозидами повышается риск развития дигиталисной интоксикации. Длительное применение Флуцинара Н одновременно с гентамицином, этакриновой кислотой или колистином увеличивает риск развития ото- и нефротоксического действия.
Передозировка
Передозировка Флуцинара Н при наружном применении отмечается очень редко.
Симптомы: при неправильном и длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно развитие системных побочных эффектов ГКС, а также ото- и нефротоксическое действие неомицина.
Лечение: при отмене препарата явления передозировки исчезают самостоятельно.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
