Феррум лек жевательные таб 100мг №30**

Феррум Лек (Ferrum Lek)

Состав и форма выпуска

Феррум Лек таблетки жевательные коричневые, с белыми вкраплениями (мраморные), плоские, со скошенными краями.

1 таблетка содержит железо (в форме комплекса железа (III) гидроксида с полимальтозой) - 100 мг;

вспомогательные вещества: шоколадная эссенция, аспартам (Е951), тальк, макрогол 6000, декстраты;

в контурной безъячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.

Феррум Лек сироп для приема внутрь прозрачный, коричневого цвета.

5 мл сиропа  содержат железо (в форме комплекса железа(III) гидроксида с полимальтозой) — 50 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, сливочная эссенция, вода очищенная;

100 мл во флаконах темного стекла, в комплекте с дозировочной ложкой, в картонной пачке.

Феррум Лек раствор для в/м введения:

1 ампула с раствором (2 мл) содержит железо (в форме комплекса железа(III) гидроксида с полиизомальтозой) — 100 мг;

2 мл в ампулах, в коробке 5 или 50 ампул.

Фармакологическое действие

Феррум Лек - антианемический препарат. В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином, благодаря чему при приеме внутрь препарата Феррум Лек железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания, что делает практически невозможной передозировку и отравление препаратом. Железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).

При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Феррум Лек в форме таблеток не вызывает окрашивание зубов.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишках. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание).

После в/м введения железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% - через 30 мин. Максимальная концентрация железа в плазме достигается через 24 часа после инъекции. Биологический Т1/2 составляет 3-4 сут.

Показания

Для перорального применения:

  – лечение латентного дефицита железа;

  – лечение железодефицитной анемии;

  – профилактика дефицита железа при беременности и в период лактации.

Для парентерального применения (в/м):

  – для лечения железодефицитных состояний, требующих быстрого и надежного замещения потерь железа в организме (тяжелая постгеморрагическая анемия); 

  – нарушения абсорбции железа; невозможность полноценного всасывания железа из желудочно-кишечного тракта; синдром мальабсорбции, язвенный колит и некоторые др. заболевания желудочно-кишечного тракта; 

  – непереносимоть пероральных препаратов железа; 

  – неэффективность терапии железодефицитной анемии пероральными препаратами железа.

Противопоказания

  – гемосидероз, гемохроматоз;

  – нарушения механизмов утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

  – анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, талассемия).

Способ применения и дозы

Таблетки жевательные

Для лечения железодефицитной анемии назначают по 1 таб. 2-3 раз/сут до достижения нормального уровня гемоглобина в крови (обычно через 2-3 мес после начала терапии). После этого прием препаратов железа должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме (по 1 таб. 1 раз/сут).

При беременности рекомендуют принимать по 1 таб./сут в течение всего периода.

Для лечения латентного дефицита железа и профилактики недостатка железа назначают в дозе 1 таб./сут.

Таблетки рекомендуется принимать во время или сразу после еды, разжевывая их или проглатывая целиком.

Сироп

Сироп Феррум Лек рекомендуют принимать во время или сразу после еды, можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с питательными смесями (без снижения активности препарата). Суточная доза может быть принята в 1 или несколько приемов.

При железодефицитной анемии в рекомендуемых дозах лечение проводят в течение 2-3 месяцев до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. После этого прием препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких недель для восстановления резерва железа в организме.

Суточные дозы препарата для профилактики и лечения железодефицитных состояний в зависимости от показаний и возраста пациента приведены в таблице.

*по этим показаниям необходимо назначение препарата в очень низких дозах, поэтому применение сиропа не рекомендуется.

В 1 дозировочной ложке содержится 5 мл сиропа.

Раствор для в/м введения

Препарат для внутримышечных инъекций вводится строго внутримышечно и не применяется внутривенно (инъекционно или инфузионно!).

Препарат вводится через сутки глубоко в ягодичную мышцу попеременно в левую или правую. 

Стандартная дозировка:

Дети: 0.6 мл препарата / кг массы тела / сутки (3 мг железа / кг / сутки).

Взроcлые и пожилые: 1-2 ампулы препарата (100-200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальная суточная доза:

Дети: 0.14 мл препарата / кг массы тела / сутки (7 мг железа / кг / сутки).

Взроcлые: 4.0 мл препарата (200 мг железа).

Ампула вскрывается непосредственно перед введением. Перед использованием внимательно проверить ампулу визуально. Допускается использование только прозрачного раствора, не содержащего осадка.

Внутримышечная инъекция вводится медленно, чтобы избежать возникновения боли и окрашивания кожи, в верхний наружный квадрат ягодицы иглой 5-6 см. Перед инъекцией протереть кожу, оттянуть в сторону на 2 см так, чтобы поcле удаления иглы канал инъекции был покрыт кожей во избежании вытекания жидкости в подкожные cлои. Во время введения оттянутая кожа постепенно отпускается, поcле укола прижать место инъекции в течение 1 минуты.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство тяжести, дискомфорт в области желудка, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Беременность и лактация

В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.

Особые указания

При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

Не отмечено взаимодействие препарата с различными пищевыми продуктами: злаками (фитином), овощами (оксалатами), чаем (таннинами), т.к. железо входит в состав комплексного соединения и не вступает в ионное взаимодействие.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении приема препарата перед проведением исследования.

Использование в педиатрии

Детям рекомендуется назначать препарат в форме сиропа.

Передозировка

В случаях передозировки препарата Феррум Лек для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.