Раствор для приема внутрь и ингаляций: 1 мл - амброксола гидрохлорид 7,5 мг;
вспомогательные вещества: калия сорбат, соляная кислота, очищенная вода;
40 или 100 мл во флаконах-капельницах темного стекла , в комплекте с мерным стаканчиком; в коробке 1 комплект.
Сироп: 5 мл содержит амброксола гидрохлорид 15 мг;
вспомогательные вещества: сорбит жидкий (не кристаллизованный); пропиленгликоль; малиновый ароматизатор; сахарин; очищенная вода;
100 мл во флаконах темного стекла в комплекте с мерным стаканчиком; в коробке 1 комплект.
Фармакологическое действие
Муколитический препарат, оказывающий наряду с бронхосекретолитическим, также секретомоторное (отхаркивающее) действие. Стимулирует образование сурфактанта, нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчая выведение мокроты из бронхов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается приблизительно через 2 ч после приема внутрь всех пероральных лекарственных форм, за исключением капсул ретард (для них этот показатель составляет в среднем 9 ч).
Метаболизм
Амброксол интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 составляет 9-10 ч. Амброксол выводится в основном (около 90%) с мочой.
Показания
– острые и хронические бронхиты, пневмония;
– бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
– бронхоэктатическая болезнь;
– для стимуляции синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
– I триместр беременности;
– повышенная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозы
Взрослым в первые 2-3 дня назначают по 1 таб. 3 раза/сут, затем по 1 таб. 2 раза или по 1/2 таб. 3 раза/сут. Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1/2 таб. 2-3 раза/сут. Капсулы ретард назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 шт. ежедневно.
Раствор для приема внутрь и ингаляций дозируют с помощью прилагаемого мерного стаканчика. Внутрь взрослым назначают в первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза/сут, затем по 4 мл 2 раза или по 2 мл 3 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл 2 раза/сут; от 2 до 5 лет - по 1 мл 3 раза/сут; от 5 до 12 лет - по 2 мл 2-3 раза/сут. При проведении ингаляций раствор Амбробене вдыхают с помощью ингалятора. Взрослым и детям старше 5 лет назначают по 1-2 ингаляции в день по 2-3 мл; детям в возрасте до 5 лет - по 1-2 ингаляции в сут по 2 мл.
Сироп назначают взрослым в первые 2-3 дня по 10 мл 3 раза/сут; затем по 10 мл 2 раза или по 5 мл 3 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2.5 мл 2 раза/сут; от 2 до 5 лет - по 2.5 мл 3 раза/сут;от 5 до 12 лет - по 5 мл 2-3 раза/сут.
Таблетки, капсулы ретард, раствор и сироп Амбробене принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости (чаем, бульоном).
Раствор для инъекций вводят в/м, п/к или в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, левулозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с pH не выше 6.3. Взрослым назначают по 2 мл (в тяжелых случаях - по 4 мл) 2-3 раза в сут. Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг на 1 кг массы тела. Обычно детям в возрасте до 2 лет вводят по 1 мл 2 раза; от 2 до 5 лет - по 1 мл 3 раза; старше 5 лет - по 2 мл 2-3 раза/сут.
При респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных суточную дозу Амбробене увеличивают до 10 мг/кг (в тяжелых случаях - до 30 мг/кг), распределяя на 3-4 введения.
Побочное действие
Редко: слабость, головная боль, гастралгии, тошнота, рвота, диарея, экзантема.
В отдельных случаях: при быстром в/в введении препарата - сильная головная боль, сильная слабость, адинамия.
Беременность и лактация
Амбробене противопоказан к применению в I триместре беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Парентерально препарат применяют до полного купирования симптомов заболевания или перехода на назначение других лекарственных форм Амбробене.
Препарат в форме сиропа можно назначать больным сахарным диабетом (5 мл сиропа содержат количество сорбита и сахарина, соответствующее 0.18 ХЕ).
Передозировка
До настоящего времени случаев интоксикации препаратом Амбробене не отмечено.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Фармацевтическое взаимодействие.
Раствор Амбробене для инъекций несовместим в одном шприце или капельнице с другими лекарственными препаратами, значение pH которых превышает 6.3, так как обладает кислотными свойствами.
Условия хранения
Таблетки, капсулы ретард, раствор для приема внутрь и раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Сироп следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°C.
