Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество: альфакальцидол 1,00 мкг;
вспомогательные вещества: арахисовое масло 98,8000 мг, лимонная кислота безводная 0,01500 мг, пропилгаллат 0,02000 мг, ?-токоферол 0,02000 мг, этанол 1,14400 мг;
капсула мягкая желатиновая: анидрисорб 12,39 мг, глицерин 85 % 18,67 мг, желатин 77,80 мг, краситель железа оксид желтый 0,08 мг, титана диоксид 1,06 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор
Фармакодинамика
Альфакальцидол (1?-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25-дигидроксивитамин D3, - активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.
Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования-(резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при применении альфакальцидола. Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.
Фармакокинетика
Альфакальцидол жирорастворим и его биодоступность при приеме внутрь - около 100 %. После всасывания альфакальцидол метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксивитамина D3. Концентрация 1,25-дигидроксивитамина D3 в плазме крови достигает максимума через 8-12 часов после однократной дозы альфакальцидола; период полувыведения 1,25-дигидроксивитамина D3 около 35 часов. Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.
Показания
Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидроксивитамина D3:
-остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный и др.);
-остеодистрофия при хронической почечной недостаточности (ХПН);
-гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
-витамин D-резистентный рахит и остеомаляция.
Условия хранения
Температура от 2℃ до 25℃
