Тизанидин таб 2мг №30**

Лекарственная форма

Таблетки по 2 и 4 мг № 30

Состав:

Одна таблетка содержит

активное вещество -  тизанидина гидрохлорида 2,288 мг (соответствует 2 мг тизанидина) и 4,576 мг (соответствует 4 мг тизанидина)

вспомогательные вещества: лактоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, силикагель, стеариновая кислота.

Описание:

Круглые таблетки белого цвета, с тиснением «N» и «62» (для 2 мг) или тиснением «N» и «63» и риской (для 4 мг) на одной стороне.

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика:

Тизанидин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Метаболизм осуществляется в печени, метаболиты не обладают выраженной фармакологической активностью. Тизанидин и его метаболиты выводятся через почки на 70%. Период полувыведения - 3-5 ч.

Фармакодинамика:

Миорелаксант центрального действия. Умень­шает повышенный тонус и сни­мает спазм скелетной мускулатуры,снижает сопротивление мышц при пассивных движениях, повышает силу произвольных сокращений. Мышечнорасслабляющий эффект тизанидина обусловлен, вероят­но, угнетением спинномозговых полисинаптических рефлексов, что связывают с уменьшением высвобождения возбуждающих аминокислот из пресинаптических терминалей спинальных интернейронов, а также стимуляцией а2-адренорецепторов. На передачу возбуждения в нервно-мышечных синапсах тизанидин не влияет.

Показания:

- спастическое состояние скелетной мускулатуры, выз­ванное неврологическими заболеваниями (рас­сеянный склероз, хроническая миелопатия, инсульт, дегенеративные заболевания спинного мозга)

- болезненный спазм скелетных мышц, обусловленный поражением позвоночника (шейный и поясничный синдромы) или возни­кающий после операций (по поводу грыжи меж­позвоночного диска или остеоартрита бедра).

Способ применения и дозировка:

Для прекращения болезненного спазма скелет­ных мышц применяют по 2-4 мг 3 раза/сут; в тяжелых случаях дополнительно рекомендуется принимать на ночь 2-4 мг.

При спастических со­стояниях мышц, обусловленных неврологиче­скими заболеваниями, начальная доза составляет 6 мг/сут, разделенная на 3 приема. Дозу постепенно увеличи­вают на 2-4 мг/сут каждые 3-7 дней. Оптимальный терапевтический эффект обычно достигается при дозе 12-24 мг/сут, разделенной на 3-4 приема. Не следует превышать дозу 36 мг/сут.

Побочные действия:

Редко:

- сон­ливость, чувство усталости, головокружение, бессонница

- мышечная сла­бость, брадикардия

- сухость во рту, тошнота

- снижение артериального давления

- повышение активности трансаминаз в сыворотке.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к тизанидину

- беременность и  период  лактации

- детский возраст  до 18 лет

Лекарственные взаимодействия:

При одновременном применении с антигипертензивными средствами, (в т.ч. с диуретиками) возможно развитие выраженной артериальной гипотензии и брадикардии. При одновременном применении этанола, пре­паратов с седативным действием усиливается седативный эффект.

Особые указания:

С   осторожностью   применяют   у   пациентов с нарушениями функции печени и почек.

Влияние на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами: В начале лечения, при возникновении сонливо­сти, следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания, быстрых пси­хомоторных реакций.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, головокружение, миоз, нарушения дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, форсированный диурез. Необходим контроль жизненно важных функций организма, обеспечение нормального функционирования сердечно-сосудистой систем.

Форма выпуска и упаковка:

Таблетки по 2 и 4 мг № 30 в контурной ячейковой упаковке (блистере); по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!