Дальнева таб 5мг+4мг №30

Артериальная гипертензия и/или ИБС : стабильная стенокардия напряжения (у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином).


Комбинированный антигипертензивный препарат.
Амлодипин.Производное дигидропиридина - блокатор медленных кальциевых каналов, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает Общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) - сопротивление сосудов току крови, возникающее вследствие вязкости крови, трения о стенки сосудов и вихревых движений. В основном ОПСС определяется степенью сужения резистивных сосудов, к которым относятся артериолы и венулы, расположенные в пре- и посткапиллярных областях сосудистого русла. , уменьшает постнагрузку на миокард, снижает потребность миокарда в кислороде , расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает спазм коронарных артерий (в т.ч. вызванный курением). У пациентов со стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, увеличивает время до наступления приступа стенокардии и "ишемической" депрессии сегмента ST на ЭКГ , снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина и других нитратов.Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного "лежа" и "стоя"). Ортостатическая гипотензия – одно из наиболее частых проявлений дисфункции сердечно-сосудистой системы при вегетативной недостаточности, проявляющееся снижением артериального давления (при переходе из горизонтального положения в вертикальное или при длительном стоянии), головокружением, пеленой перед глазами, головной болью или тяжестью в шейно-затылочной области, повышенной утомляемостью, предобморочным (липотимическим) состоянием, обмороками, приступами стенокардии (у больных со стенозом коронарных артерий). Диагностика О. г. проводится на основании клинических признаков, ортостатической пробы, дифференциальной диагностики основного заболевания. Лечение симптоматическое, в дополнение к терапии основного заболевания. Подробнее смотрите статью Вегетативная недостаточность . при назначении амлодипина встречается достаточно редко. Не вызывает снижения фракции выброса левого желудочка.
Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения Частота сердечных сокращений (ЧСС) - это количество сокращений сердечной мышцы (миокарда) за единицу времени (1 минуту). Синхронно с сердечными сокращениями происходит пульсация артерий, что позволяет измерить ЧСС при определении пульса (например, на запястье). , тормозит агрегацию тромбоцитов , увеличивает СКФ, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при лечении пациентов с бронхиальной астмой , сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 ч, длительность эффекта - 24 ч.

Периндоприл. Периндоприл - ингибитор АПФ. АПФ или кининаза II является экзопептидазой, осуществляющей превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество - ангиотензин II, кроме того АПФ разрушает брадикинин, обладающий сосудорасширяющим действием, до неактивного гектапептида. Подавление активности АПФ приводит к снижению ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови и ослаблению секреции альдостерона. Поскольку АПФ также разрушает брадикинин, подавление АПФ приводит и к повышению активности калликреин-кининовой системы.
Периндоприл действует посредством своего активного метаболита, периндоприлата. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro. Периндоприл оказывает терапевтический эффект при любой степени артериальной гипертензии , снижая систолическое и диастолическое АД в положении "лежа" и "стоя".
Уменьшает Общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) - сопротивление сосудов току крови, возникающее вследствие вязкости крови, трения о стенки сосудов и вихревых движений. В основном ОПСС определяется степенью сужения резистивных сосудов, к которым относятся артериолы и венулы, расположенные в пре- и посткапиллярных областях сосудистого русла. , в результате чего усиливается периферический кровоток без изменений Частота сердечных сокращений (ЧСС) - это количество сокращений сердечной мышцы (миокарда) за единицу времени (1 минуту). Синхронно с сердечными сокращениями происходит пульсация артерий, что позволяет измерить ЧСС при определении пульса (например, на запястье). .
Почечный кровоток, как правило, усиливается, в то время как СКФ не меняется.
Гипотензивный эффект достигает своего максимума через 4-6 ч после однократного приема периндоприла внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Гипотензивное действие через 24 ч после однократного приема внутрь составляет около 87-100% от максимального гипотензивного эффекта.Снижение АД развивается быстро. Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией .Прекращение терапии не приводит к развитию синдрома отмены.Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Дальнева противопоказано при беременности.
Препарат Дальнева не следует применять в I триместре беременности. При планировании беременности или при ее наступлении на фоне применения препарата необходимо прекратить его прием как можно быстрее и назначить другую разрешенную к применению при беременности гипотензивную терапию. Соответствующих контролируемых исследований применения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата на плод в I триместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не приводит к порокам развития плода, однако увеличение риска нельзя исключить. Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала ингибиторы АПФ во II или III триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.
Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ при беременности, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением из-за риска развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
Не рекомендуется применять препарат Дальнева в период лактации, т.к. отсутствует соответствующий клинический опыт применения амлодипина и периндоприла как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. При необходимости применения препарата Дальнева в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказания
Амлодипин
Выраженная артериальная гипотензия: систолическое АД менее 90 мм рт.ст.
Шок:
Включая кардиогенный шок.
Обструкция выходного тракта левого желудочка:
Например, выраженный стеноз аорты.
Нестабильная стенокардия, за исключением стенокардии Принцметала.
Возраст до 18 лет: эффективность и безопасность не установлены.
Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина.
Периндоприл
Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ.
Наследственный/идиопатический ангионевротический отек.
Возраст до 18 лет: эффективность и безопасность не установлены.
Повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ.
Дальнева
Почечная недостаточность ( КК менее 60 мл/мин).
Возраст до 18 лет: эффективность и безопасность не установлены.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:
Печеночная недостаточность .
Хроническая сердечная недостаточность .
Аортальный и/или митральный стеноз.
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
Пожилой возраст.
Двусторонний стеноз почечных артерий.
Стеноз артерии единственной функционирующей почки.
Почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин).
Системные заболевания соединительной ткани, в т.ч.:
Системная красная волчанка.
Склеродермия.
Терапия (риск развития нейтропении, агранулоцитоза):
Иммунодепрессантами.
Аллопуринолом .
Прокаинамидом .
Сниженный ОЦК:
Прием диуретиков.
Диета с ограничением поваренной соли.
Рвота .
Диарея.
Атеросклероз .
Цереброваскулярные заболевания.
Реноваскулярная гипертензия.
Сахарный диабет .
Применение:
Дантролена.
Эстрамустина .
Калийсберегающих диуретиков.
Препаратов калия.
Калийсодержащих заменителей пищевой соли.
Препаратов лития.
Гиперкалиемия.
Хирургическое вмешательство/общая анестезия.
Применение у пациентов негроидной расы.
Проведение гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран - риск развития анафилактоидных реакций.
Перед процедурой афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата .
Одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами, например, ядом перепончатокрылых.
Состояние после трансплантации почки (отсутствие клинических данных).

Способ применения Внутрь, по 1 таблетке 1 раз/сут, предпочтительно утром перед приемом пищи.Доза препарата Дальнева подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: периндоприла и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией и стабильной стенокардией. При необходимости, доза препарата Дальнева может быть изменена, на основании индивидуального подбора доз отдельных компонентов: ( амлодипин 5 мг + периндоприл 4 мг ) или ( амлодипин 10 мг + периндоприл 4 мг ) или ( амлодипин 5 мг + периндоприл 8 мг ) или ( амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг ).

Применение в особых клинических случаях
Препарат Дальнева можно назначать пациентам с КК более 60 мл/мин. Препарат Дальнева противопоказан к применению у пациентов с КК менее 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

Необходимо соблюдать осторожность
При применении препарата Дальнева у пациентов с печеночной недостаточностью , т.к. отсутствуют рекомендации по дозам препарата у таких пациентов.

При применении препарата Дальнева у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Препарат Дальнева не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет, т.к. отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.